Novartis a retiré sa
demande européenne d'extension d'indication pour Zometa (acide
zolédronique), dans la prévention des fractures chez les femmes
ménopausées sous traitement pour le cancer du sein, a indiqué
l'Emea. Le laboratoire a retiré sa demande, après que le Comité des
médicaments à usage humain (CHMP) ait décidé que les données
fournies par Novartis n'étaient pas suffisantes pour valider cette
AMM. Zometa a été homologué par l'Union européenne en 2001 et est
prescrit dans le cadre de la prévention de complications osseuses
chez les patients atteints de pathologie maligne à un stade avancé
avec atteinte osseuse.
Zometa : Novartis retire sa demande d'extension d'application
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