Nous suivre Industrie Pharma

Xarelto essuie un refus de la FDA

Xarelto essuie un refus de la FDA

Rivaroxaban de Bayer

Le laboratoire allemand Bayer et son partenaire américain Johnson et Johnson n'ont pas reçu l'autorisation de la FDA pour commercialiser l'anticoagulant Xarelto (rivaroxaban) dans une indication particulière, la prévention des risques de récidive après un syndrome coronarien aigu. Fin mai, un comité consultatif de la FDA avait émis un avis défavorable pour cet usage, avis que l'agence du médicament a suivi. Le médicament est déjà commercialisé aux États-Unis et en Europe pour traiter certaines pathologies dont des thromboses veineuses lors de la pose de prothèses de hanche ou de genou, et pour prévenir des accidents vasculaires cérébraux.

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

La production française au ralenti

La production française au ralenti

LE CABINET DE CONSEIL ROLAND BERGER POINTE DU DOIGT LE TRÈS FAIBLE POSITIONNEMENT DE LA FRANCE SUR LA PRODUCTION DE NOUVEAUX MÉDICAMENTS CHIMIQUES, AU DÉTRIMENT DE SES VOISINS EUROPÉENS. La nouvelle étude sur[…]

01/12/2013 | PanoramaMÉDICAMENTS
Demande de statut de médicament orphelin pour naproxcinod

Demande de statut de médicament orphelin pour naproxcinod

Avis positif du CHMP pour Kadcyla

Avis positif du CHMP pour Kadcyla

Résultats de phase III décevants pour Yervoy

Résultats de phase III décevants pour Yervoy

Plus d'articles