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Vaccins : L'usine de culture cellulaire de Solvay certifiée

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Vaccins : L'usine de culture cellulaire de Solvay certifiée

La nouvelle unité de production de Solvay sur le site de Weesp, aux Pays-Bas, vient de recevoir l'agrément des autorités néerlandaises.
La nouvelle unité de production de Solvay sur le site de Weesp, aux Pays-Bas, vient de recevoir l'agrément des autorités néerlandaises. Désormais validée, cette unité aux normes GMP d'une surface de 3 900 m2 renforce les capacités de production de vaccins antigrippaux du groupe belge, qui ne détenait qu'une seule usine auparavant dans le monde, sur le même site de Weesp. La particularité de la nouvelle unité concerne le mode de fabrication. Au lieu de la culture sur œufs, la nouvelle unité produit par culture cellulaire (CPH n°201). Parmi les avantages d'un tel procédé, Solvay Biologicals, filiale vaccins du groupe, note qu'il permet de ne plus dépendre de la disponibilité d'œufs de poule et qu'il convient aux patients allergiques aux protéines aviaires. Actuellement, cette nouvelle unité achève sa première production commerciale. Il s'agit d'antigènes contre la grippe saisonnière, lesquels seront combinés avec le polyoxidonium, un adjuvant du laboratoire russe Petrovax, pour la production du vaccin trivalent adjuvé Grippol Neo. Un vaccin antigrippe pour lequel Solvay vient de recevoir l'AMM pour le marché russe et qui sera formulé en Russie, dans l'usine cGMP de Petrovax près de Moscou.
Un vaccin pandémique en préparation

L'unité de production par culture cellulaire travaille sur des antigènes de la grippe pandémique du virus A (H1N1). Il s'agit pour le moment, indique Solvay, de lots pour des études de faisabilité et d'essais cliniques. Dans les prochains jours, des cultures sur œufs d'antigènes de la grippe A (H1N1) dans l'unité de production adjacente à Weesp seront également lancées pour des études de faisabilité et des essais cliniques. Pour l'heure, Solvay y produit jusqu'à mi-septembre ses vaccins antigrippaux saisonniers. Selon le groupe, la décision n'est pas encore prise pour se prononcer sur le lancement de Solvay sur le marché de vaccins contre le virus A (H1N1).
J.C.

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