Nous suivre Industrie Pharma

Covid-19 : un test de Roche approuvé en urgence par la FDA

Mathilde Lemarchand

Sujets relatifs :

, ,
Covid-19 : un test de Roche approuvé en urgence par la FDA

© Roche

Le test cobas Sars-CoV-2 du laboratoire fournit des résultats en un peu plus de trois heures.

L’agence de santé américaine a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) au laboratoire suisse pour son test cobas Sars-CoV-2 destiné à détecter le virus du Covid-19. Ce test est également disponible sur les marchés qui acceptent le marquage CE, pour les patients vivant dans les zones touchées par le virus et présentant les signes et les symptômes de la maladie Covid-19.

Ce test est un test RT-PCR en temps réel. Il permet la détection qualitative du virus dans des échantillons d’écouvillons nasopharyngés et oropharyngés de patients qui répondent aux critères cliniques et épidémiologiques. Rapide, il s’utilise sur les systèmes cobas 6800/8800 de Roche, largement disponibles dans les hôpitaux et les laboratoires de référence, et fournit des résultats en trois heures et demie.

« La certification du marquage CE et l’octroi de l’EUA par la FDA soutiennent notre engagement à donner à plus de patients un accès à des diagnostics fiables qui sont cruciaux pour lutter contre cette maladie grave », a déclaré Thomas Schinecker, le p-dg de Roche Diagnostics.

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Servier va investir 100 M€ dans le Daflon à Bolbec

Servier va investir 100 M€ dans le Daflon à Bolbec

Le laboratoire français va créer une nouvelle ligne de production pour le principe actif du Daflon. Une opération qui va s'accompagner de la création d'une centaine d'emplois sur le site normand.  Le[…]

21/10/2020 | Chimie fineActus Labo
Delpharm met la main sur un site polonais de GSK

Delpharm met la main sur un site polonais de GSK

Covid-19 : Pfizer et BioNTech demanderont une autorisation d'urgence en novembre

Covid-19 : Pfizer et BioNTech demanderont une autorisation d'urgence en novembre

Covid-19 : Evotec reçoit un financement de la fondation Bill & Melinda Gates

Covid-19 : Evotec reçoit un financement de la fondation Bill & Melinda Gates

Plus d'articles