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Un système automatisé de détection des endotoxines

La rédaction
Un système automatisé de détection des endotoxines

© Lonza

Lonza annonce le lancement de la première solution robotique PyroTec Pro à base de plaques entièrement automatisées et intégrées pour le test des endotoxines. Alliant la rapidité et la reproductibilité d'une plateforme robotique de traitement des liquides à la puissance de la version 6.0 du logiciel WinKQCL, le système simplifie et accélère le test des endotoxines de produits pharmaceutiques à usage parentéral, quelle que soit la complexité de l'échantillon. Les méthodes classiques de détection des endotoxines pour les produits à usage parentéral demandent beaucoup de travail et sont sujettes aux erreurs. La fiabilité des résultats peut donc être compromise et le taux de réanalyse accru. Parallèlement, aucune métadonnée n'est associée aux étapes manuelles, ce qui limite la traçabilité et la capacité d'audit du laboratoire. Le robot exécute automatiquement tous les traitements nécessaires pour effectuer une analyse, tandis que le logiciel intuitif WinKQCL Software v6.0 reçoit et enregistre les résultats, puis les transfère vers les systèmes de gestion des informations de laboratoire ou la solution MODA de Lonza. En outre, la plateforme a été conçue pour suivre les initiatives de technologie analytique de processus et d'intégrité des données de la FDA et se conformer aux directives du test d'endotoxine bactérienne par la pharmacopée américaine.

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