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UN SYMBOLE POUR LES MÉDICAMENTS SOUS SURVEILLANCE EN EUROPE

A partir de septembre 2013, les notices pharmaceutiques pour certains médicaments commercialisés au sein de l'Union européenne devront se doter d'un triangle renversé. Ce symbole a été adopté par la Commission européenne début mars. Il vise à « permettre aux patients et aux professionnels de la santé de repérer facilement les médicaments qui font l'objet d'une surveillance supplémentaire ». Trois catégories de médicaments sont concernées : tous les médicaments autorisés après le 1er janvier 2011 et contenant une nouvelle substance active ; les médicaments biologiques autorisés après le 1er janvier 2011 ; les produits au sujet desquels certaines informations supplémentaires sont nécessaires après autorisation ou dont l'autorisation est soumise à des conditions ou à des restrictions pour en permettre une utilisation sûre et efficace. Le symbole sera accompagné d'un texte afin d'encourager le signalement de tout effet indésirable inattendu. L'adoption de ce symbole ainsi que du texte a pour objectif de contribuer au perfectionnement du système de pharmacovigilance européen.

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