Nous suivre Industrie Pharma

Un pictogramme pour alerter les femmes enceintes

H.B.

Sujets relatifs :

, ,
Un pictogramme pour alerter les femmes enceintes

Depuis le 1er mars, un pictogramme alertant sur les dangers de la prise de médicaments contenant du valproate ou un dérivé (dépakine, micropakine, dépamide, dépakote, génériques) pendant la grossesse est apposé sur les boîtes de ces médicaments antiépileptiques, annonce l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Il se compose d'une icône représentant une femme enceinte dans un triangle rouge et d'une équation simple écrite en rouge et en majuscules : « valproate + grossesse = danger ». En dessous, un petit texte explicatif précise que le médicament ne doit pas être utilisé « chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer ou enceintes, sauf en cas d'échec des autres traitements ». Réclamé depuis des mois par l'Association d'aide aux parents d'enfants souffrant du syndrome de l'anticonvulsivant (Apesac), ce dispositif vise à « réduire les risques malformatifs et neuro-développementaux liés à une exposition au valproate ou ses dérivés pendant la grossesse », ajoute l'ANSM. Mal informées par ces risques, plus de 14 000 femmes enceintes ont été exposées à ces médicaments entre 2007 et 2014, a rapporté le gouvernement en août dernier (CPH n°770). En décembre 2016, quatorze familles regroupées au sein de l'association des victimes de la Dépakine et de ses dérivés ont ainsi déposé un recours collectif, ou action de groupe, afin de faire reconnaître la responsabilité de Sanofi, qui commercialise la Dépakine, dans les malformations et troubles de leurs enfants exposés in utero (CPH n°785). Désormais, les femmes à qui l'on prescrit un médicament à base de valproate ou d'un dérivé doivent signer un formulaire d'accord de soins. Une carte patiente a également été diffusée aux professionnels de santé le 13 février dernier, afin d'être remise aux patientes lors de la visite annuelle chez le médecin spécialiste qui prescrit ces médicaments (neurologue, pédiatre ou psychiatre), en complément dudit formulaire et d'une brochure d'information.

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Le gouvernement américain injecte 354 M$ pour retrouver son indépendance sanitaire

Le gouvernement américain injecte 354 M$ pour retrouver son indépendance sanitaire

L’indépendance sanitaire est un sujet phare aux Etats-Unis. Elle entre dans le cadre de la stratégie America First du président Donald Trump. A ce titre, la société publique de fabrication de[…]

19/05/2020 | CoronavirusCovid-19
Scott Gottlieb, le n°1 de la FDA démissionne

Scott Gottlieb, le n°1 de la FDA démissionne

Les Philippines poursuivent Sanofi pour le Dengvaxia

Les Philippines poursuivent Sanofi pour le Dengvaxia

Nouvelles recommandations de l'ANSM pour les médicaments à base d'argile

Nouvelles recommandations de l'ANSM pour les médicaments à base d'argile

Plus d'articles