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Un contrôle environnemental paperless

La rédaction
Un contrôle environnemental paperless

Contrôle environnemental paperless

© Biion

Un nouveau module vient d'enrichir la suite logicielle Mirrhia (groupe Biion). Présenté à l'A3P Biarritz en novembre dernier, il s'agit d'un système de monitoring global, indépendant, qualifié, évolutif et ouvert pour contrôler les paramètres critiques des environnements contrôlés de type salles propres et des équipements critiques. Dans le détail, il permet une guidance et une traçabilité des tests de microbiologie de façon totalement digitalisée. Toutes les boîtes de Petri utilisées pour le contrôle environnemental sont suivies grâce à un code barre ou un datamatrix. L'opérateur qui a réalisé le prélèvement, le lieu et l'heure sont consignés dans le système informatique. Des alarmes peuvent également être programmées en cas d'oubli de prélèvement. Cette solution se substitue à l'usage de papier et à des ressaisies des résultats d'analyse au niveau du Lims qui peuvent être sources d'erreurs. Le module est conforme aux exigences réglementaires du 21 CFR part 11 et du Gamp5. Et il offre une parfaite garantie de l'intégrité des données (data integrity). De son côté, la solution logicielle globale Mirrhia est composée de différents modules spécifiques, complétant un puissant outil de contrôle environnemental. Elle est commercialisée, selon la préférence, clé en main dans sa globalité ou en solution partielle intégrée à des systèmes déjà existants. Ses fonctionnalités sont nombreuses et sont enrichies continuellement par le travail de l'équipe de R&D du groupe Biion.

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