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Un composé antistatique sans amine ni amide

La rédaction

Clariant, un des leaders mondiaux de la chimie de spécialité, annonce un nouveau composé antistatique sans amide et sans amine, destiné aux films polyéthylène utilisés dans la production d'API et dans les salles propres. Connu sous le nom de Mevopur peam 176045, ce nouvel antistatique a été présenté à l'occasion du salon CPhI 2017. Cette nouveauté a essentiellement été développée en raison de l'évolution des standards dans l'industrie pharmaceutique, qui, d'ici 2020, va limiter l'acceptabilité de nombreux films aujourd'hui utilisés, qui contiennent des antistatiques à base d'amide et d'amine. Pour la première fois, les plastiques utilisés dans la production pharmaceutique, incluant les films antistatiques, devront répondre aux mêmes standards que les emballages plastique utilisés pour les produits finis. Des additifs antistatiques sont régulièrement incorporés dans les films en polyéthylène « salles propres » utilisés avec les conteneurs pour API, et dans les tubes qui servent à transférer les API sous forme de poudre ou de liquide, pendant la production. Incorporé aux films polyéthylène, le nouvel antistatique de Clariant fournit de très bonnes performances dans la dissipation statique, à un coût compétitif en comparaison avec les solutions alternatives. Il a déjà été testé selon la nouvelle pharmacopée américaine, plus stricte concernant les plastiques au contact des produits pharmaceutiques. Les composés plastiques et à usage unique sont en effet de plus en plus utilisés, plus particulièrement dans la bioproduction et dans les salles propres. Malgré ses avantages, ces éléments en plastique soulèvent des questions sur les composés chimiques qui pourraient être relargués ou migrer dans le produit fini en altérant sa qualité ou son innocuité. Historiquement, ces films plastiques se sont appuyés sur des antistatiques à base d'amine et d'amide éthoxylées, potentiellement relargables.

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