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TxCell suspend temporairement son site pilote

J.C.

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Coup de frein pour la société niçoise de biotechnologies. TxCell a annoncé la suspension temporaire d'une partie des activités de production sur son site pilote de Besançon (Doubs). Cette décision, prise en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), vise à assurer la mise en conformité aux normes BPF (Bonnes pratiques de fabrication). TxCell indique qu'il vise à « éliminer tout risque de contaminations microbiennes aux produits pharmaceutiques », tout en précisant qu'à ce jour « aucune contamination n'a été relevée sur aucun des produits fabriqués et libérés depuis ce site ». Le laboratoire envisage un retour à la conformité aux normes BPF d'ici à la fin de l'été, et un retour à une production normale d'ici à la fin de l'année. Le site franc-comtois avait obtenu une autorisation de produire en septembre 2013 (CPH n°657) et un certificat BPF le 10 juin 2014. Spécialisé dans les immunothérapies cellulaires T personnalisées, pour le traitement de pathologies inflammatoires et auto-immunes chroniques, et basé au sein du technopôle Sophia-Antipolis (Alpes-Maritimes), TxCell ne parle que d'un impact limité de cette suspension temporaire pour son développement. Voire aucun impact à long terme. Notamment car elle avait déjà prévu de recourir à un sous-traitant dès 2016 pour accélérer ses productions de lots cliniques. Et ce jusqu'en 2018, échéance à laquelle TxCell devrait disposer d'un site de production commerciale aux normes BPF. Projet qui n'a pas encore été plus détaillé, notamment sur la localisation.

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