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Tétrazépam proche d'une interdiction en Europe

Tétrazépam proche d'une interdiction en Europe

Tétrazépam est une benzodiazépine.

Suite à la récente recommandation de la commission de pharmacovigilance de l'évaluation des risques (PRAC), le groupe de coordination pour procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées - médicaments à usage humain (CMDh) a approuvé à la majorité la suspension des autorisations de commercialisation de médicaments contenant du tétrazépam à travers toute l'Union européenne. Le tétrazépam est une matière active de la classe des benzodiazépines, utilisée dans plusieurs États membres de l'UE pour traiter les contractures douloureuses (douleur au bas du dos et dans le cou et spasticité). La position du CMDh va maintenant être transmise à la Commission européenne, qui prendra une décision juridiquement pour toute l'UE. L'examen du tétrazépam a été déclenché par l'agence française ANSM, à la suite de rapports de réactions cutanées parmi lesquelles des effets rares mais graves, voire mortels avec ce médicament. Le Comité a également noté que, à la lumière des risques identifiés, les données disponibles sur l'efficacité du tétrazépam n'étaient pas suffisamment robustes pour justifier son utilisation dans les indications autorisées.

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