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Sun Pharmaceutical Industries rappelle deux lots de Riomet

Laura Hendrikx

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Le laboratoire indien spécialisé dans les génériques a annoncé la mise en place d’un rappel de catégorie II pour deux lots de Riomet (chlorhydrate de metformine) en raison d’une contamination microbienne par la Scopulariopsis brevicaulis. Sun Pharmaceutical Industries a souligné que cet antidiabétique, en solution orale, était fabriqué par un sous-traitant. Il a été distribué dans toute l’Inde à des clients grossistes avant d’être vendu au détail. La contamination a été découverte lors de la préparation d’échantillons pour l’analyse de l’efficacité antimicrobienne de l’agent de conservation réalisée dans le cadre de l’étude de stabilité dont l’intervalle est de 12 mois. La consommation de Riomet contaminé pourrait engendrer un risque d’infections, notamment chez les patients immunodéprimés. La voie d’entrée la plus probable de Scopulariopsis brevicaulis est la voie respiratoire, où il peut causer des pneumonies, sinusites et infections disséminées. Le laboratoire recommande aux patients ayant consommé du Riomet issu de l’un de ces lots de cesser d’en consommer, de le retourner à l’endroit où ils l’ont acheté et de prendre contact avec leur médecin traitant. Pour l’heure, aucun effet indésirable lié à ce rappel n’a été rapporté au groupe.

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