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Succès d'une étude de Phase III d'alemtuzumab

Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent que l'étude de Phase 3 CARE-MS II a atteint ses deux critères principaux combinés d'évaluation. Le taux de rechutes et l'accumulation (ou aggravation) soutenue du handicap ont été réduits de manière significative chez les patients atteints de sclérose en plaques ayant reçu alemtuzumab (Lemtrada), comparativement à Rebif (44 mcg d'interféron bêta-1a par voie sous-cutanée). CARE-MS II est l'étude randomisée de phase III comparant l'agent expérimental alemtuzumab à l'interféron bêta-1a chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) de type récurrente-rémittente. Genzyme développe alemtuzumab dans la sclérose en plaques en collaboration avec Bayer HealthCare. Alemtuzumab a obtenu de la FDA une évaluation accélérée dans le cadre de la procédure « fast track ». Dans ce cadre, alemtuzumab dans la Sclérose en Plaques (SEP) peut bénéficier d'une Revue Prioritaire (« Priority Review »).

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