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Statut d'établissement pharmaceutique pour Atlantic Bio GMP

A.F.

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La plateforme publique de production de médicaments de thérapie innovante (MTI) Atlantic Bio GMP (ABG) avance ses pions.

Elle a officiellement annoncé, le 6 octobre, avoir obtenu le statut d'établissement pharmaceutique. Ce sésame lui a été accordé, le 6 février dernier, par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Désormais, ABG peut produire des MTI, qui ne peuvent être fabriqués que par des établissements pharmaceutiques. La plateforme avait obtenu en juillet 2011 une première autorisation, qui lui permettait de produire temporairement des MTI de thérapie génique jusqu'au 31 décembre 2013. Sans l'obtention de ce statut, elle n'aurait donc pas pu continuer à fabriquer ce genre de produits. Créée en 2010, ABG est implantée à Saint-Herblain, près de Nantes (Loire-Atlantique, CPH n°530). Elle est gouvernée par l'Établissement français du sang (EFS), l'Inserm, le CHU de Nantes et l'AFM (Association française contre les myopathies). Elle se focalise sur la fourniture de lots cliniques de phase I ou II dans le respect des bonnes pratiques de fabrication.

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