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Solvant

Durant la fabrication de principes actifs ou d'excipients, la préparation de médicaments, des solvants sont employés. Ils peuvent ne pas être complètement éliminés et être nocifs pour l'homme ou l'environnement. Le guide Q3C de la ICH établit les quantités acceptables de solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques et les classe selon leur toxicité. Il décrit également les méthodes officielles pour identifier leur contenu. La Pharmacopée européenne et celle de l'USP ont adopté la même ligne directrice. Panreac, expert en purification et contrôle de solvants, propose le N,N-diméthylacétamide GC-Headspace, un des solvants les plus utilisés dans la préparation des échantillons avant leur analyse par Chromatographie en Phase Gazeuse Headspace. Pour garantir la qualité de ce solvant, des protocoles de fabrication et de conditionnement beaucoup plus exigeants ont été développés.

Stand C62-D63

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