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Sanofi sous le coup d'un double avertissement de la FDA

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Selon Reuters, la FDA américaine a adressé deux lettres d'avertissement au géant pharmaceutique français. La première, datant du 28 janvier dernier, rend compte de certaines carences au niveau du processus de déclaration d'effets secondaires pour certains médicaments commercialisés aux États-Unis. La seconde lettre, envoyée le 9 février dernier, relate un problème de contamination, dû à des failles des conditions GMP dans le processus de fabrication d'insuline, sur le site allemand du groupe à Francfort.

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