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Sanofi soumet une nouvelle AMM à la FDA pour le Lemtrada

Audrey Fréel

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Sanofi persiste. Le laboratoire tricolore a annoncé que sa filiale Genzyme allait resoumettre à la FDA au deuxième trimestre 2014 une demande d’autorisation de mise sur le marché pour son traitement de la sclérose en plaques Lemtrada (alemtuzumab).

« Cette nouvelle soumission fournira des informations à même de répondre précisément aux interrogations soulevées par la FDA dans sa lettre de réponse du 27 décembre 2013 », a expliqué le groupe. L’agence américaine du médicament avait rejeté fin décembre l’AMM du Lemtrada, arguant que Genzyme n’avait pas fourni assez de preuves. Elle avait précisé qu’une ou plusieurs études cliniques[…]

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