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Sanofi porte plainte contre Mylan aux États-Unis

H.B.

Le géant pharmaceutique français a annoncé, le 24 octobre, avoir intenté une action en contrefaçon contre le génériqueur américain Mylan devant le tribunal de district du New Jersey aux États-Unis. Cette plainte, qui porte sur la violation de 18 brevets, a été motivée par une notification, reçue de Mylan à la mi-septembre, dans laquelle Mylan déclarait avoir déposé à la FDA une demande d'approbation de nouveau médicament (New Drug Application ou NDA) pour une insuline glargine dans un stylo prérempli et en flacon. Mylan mentionnait également que sa demande d'approbation comportait une certification « paragraphe IV », contestant tous les brevets de Sanofi répertoriés dans l'Orange Book de la FDA pour les produits Lantus (insuline glargine injectable, 100 unités/ml) et Lantus SoloStar. Sanofi avait déjà mené une action similaire visant à défendre son Lantus, son produit phare prescrit contre le diabète, en intentant une action en contrefaçon en août dernier (CPH n°811) contre l'Américain Merck et Co, là aussi devant le tribunal de district de l'État du New Jersey. Depuis la perte du brevet du Lantus en 2015, Sanofi a enchaîné les actions en justice pour retarder autant que possible l'arrivée de produits concurrents. Depuis le début de l'année, le Lantus est concurrencé aux États-Unis et en Europe par le biosimilaire Basaglar de Lilly, vendu moins cher.

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