Roche sous le coup d'une enquête de l'EMA

L'Agence européenne du médicament (EMA) a engagé une procédure d'infraction à l'encontre du laboratoire suisse Roche. Elle va enquêter sur d'éventuels manquements en terme de pharmacovigilance concernant 19 médicaments. Cette mesure intervient après une inspection de pharmacovigilance pointant des défaillances majeures et réalisée cette année par l'Agence de régulation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA). L'EMA communiquera les résultats de cette enquête en mars 2013 à la Commission européenne. Si Roche a enfreint ses obligations, cette dernière pourra lui infliger des amendes.