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Retrait mondial d'Anzemet

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Retrait mondial d'Anzemet

Dolasétron de Sanofi- Aventis

Sanofi-Aventis a décidé de retirer du marché international l'Anzemet, médicament injectable, dans son indication non post-opératoire, en raison d'une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque. L'Anzemet (dolasétron) est utilisé pour prévenir les nausées et vomissements lors de chimiothérapies anticancéreuses, post-opératoires ou non. Les comprimés, utilisés en cancérologie et en chirurgie dans certains pays, ne sont pas concernés par ce retrait. Homologué en 1997 en Europe, l'Anzemet est commercialisé dans treize pays, dont les États-Unis. En France, il a été retiré de la commercialisation en 2009 mais bénéficie toujours d'une autorisation de mise sur le marché. L'autorité sanitaire américaine, la FDA, s'appuyant sur de nouvelles données demandées au laboratoire, avait averti en décembre dernier que les injections peuvent augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque ("torsade de pointes"), parfois mortels, et avait fait savoir aux professionnels de santé que l'utilisation de ce médicament sous forme injectable était contre-indiquée.

AFP

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