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Retrait d'une demande d'homologation supplémentaire pour Zometa

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Retrait d'une demande d'homologation supplémentaire pour Zometa

Le groupe suisse Novartis a retiré sa demande d'homologation supplémentaire pour le médicament Zometa (acide zolédronique) auprès des autorités européennes, a annoncé l'Agence européenne des médicaments (EMEA). Le laboratoire helvétique avait soumis en décembre 2009 une extension d'homologation pour ce médicament destiné à traiter un cancer du sein hormono-dépendant au stade précoce chez des femmes postménopausées sous traitement hormonal. Mais le groupe a indiqué qu'il avait subi un échec sur une étude clinique de phase III du Zometa contre le cancer du sein, le poussant à retirer ses demandes d'homologation en Europe et aux États-Unis. Le Zometa, homologué dans l'UE depuis 2001 et utilisé dans le traitement de divers types d'ostéoporose et la réduction des complications affectant les os tels que le myélome ou certains cancers, a dégagé au 3e trimestre un chiffre d'affaires de 363 M$.

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