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Retard d'homologation pour Ruvise

Retard d'homologation pour Ruvise

Imatinib mesilate de Novartis.

Le groupe pharmaceutique Novartis a dû retirer sa demande d'homologation de Ruvise qu'il avait déposée auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Ruvise (imatinib mesilate) était destiné à être utilisé en thérapie complémentaire pour des patients adultes traités pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). La demande d'homologation avait été déposée le 29 février 2012 et était en cours d'examen par la Commission préparatoire CHMP. Le groupe Novartis a justifié ce retrait par le fait que des données complémentaires sur la balance bénéfice/risque n'auraient pas pu être fournies à temps.

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