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Restriction d'usage pour Multaq

Restriction d'usage pour Multaq

Dronédarone de Sanofi

Le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) a recommandé de restreindre l'usage de Multaq (dronédarone) de Sanofi. La nouvelle indication est la suivante : Multaq est indiqué pour le maintien du rythme sinusal après une cardioversion réussie chez les patients adultes cliniquement stables atteints de fibrillation auriculaire (FA) paroxystique ou persistante. Multaq ne doit pas être administré aux patients ayant un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche ou aux patients ayant un épisode ou des antécédents d'insuffisance cardiaque. Une lettre sera adressée aux professionnels de santé des États membres de l'Union Européenne où Multaq est approuvé. Multaq a été prescrit à plus de 440 000 patients à ce jour.

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