Nous suivre Industrie Pharma

Réglementaire - Page 6

Toute la lumière sur les avancées et l'actualité réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.

Inspections : accord entre l'EMA et la FDA

L'Union européenne et les États-Unis ont signé le 1er mars un accord au sujet des inspections de sites de production pharmaceutique. L'accord autorisera l'Agence européenne du médicament (EMA) à utiliser les données issues des inspections menées[…]

12/03/2017 | PanoramaFDA

AKTEHOM / Qualité : faire différemment !

Malgré des décennies d'effort pour la Qualité, et des moyens très importants mis en oeuvre, l'industrie pharmaceutique reste confrontée à des problèmes récurrents qui l'entravent pour passer du Good au Great. Quel constat, quelles perspectives ?[…]

SFSTP : Intégrer les bonnes pratiques liées au « data integrity »

La Société française des sciences et techniques pharmaceutiques (SFSTP) a organisé un après-midi d'échanges dédié au « data integrity ». L'occasion de faire le point sur les bonnes pratiques autour d'un sujet désormais incontournable. Le « data[…]

Qualification : CMI, de la surveillance des locaux à la fourniture d'instruments de métrologie

Qualification : CMI, de la surveillance des locaux à la fourniture d'instruments de métrologie

Installée en France depuis 2004, la société CMI est spécialisée dans un ensemble de prestations de validation de salles propres et de qualification d'équipements. Ses collaborateurs rayonnent sur tout le territoire, avec une présence plus[…]

01/03/2017 |

Essais cliniques : France Biotech tire la sonnette d'alarme

Le 13 février, l'association des entrepreneurs en biotechnologies et sciences de la vie France Biotech a alerté le gouvernement français sur la dégradation de l'attractivité de la France en matière d'essais cliniques. L'association souligne[…]

Réglementation : la pharma s'inquiète du Brexit

Les industriels de la pharmacie ont réitéré leur appel pour que les dispositifs de régulation et de sécurité qui s'appliquent aux médicaments au Royaume-Uni restent alignés sur les réglementations de l'Union Européenne malgré le Brexit. Mais[…]

22/01/2017 | RéglementairesPharma

AKTEHOM / Ongoing Process Verification : Catalyseur de l'amélioration continue

L'Ongoing Process Verification (OPV) [1] ou la Continued Process Verification (CPV) [2] est un système qualité de surveillance de l'état validé du procédé tout au long de son cycle de vie. L'OPV/CPV est construite à partir des éléments de la[…]

01/01/2017 |
Imprimer par jet d'encre à haut débit et de manière fiable

Imprimer par jet d'encre à haut débit et de manière fiable

La société Domino a présenté sa nouvelle gamme Ax-Series d'imprimantes à jet d'encre continu. Des appareils rendant le marquage et le codage des emballages pharmaceutiques plus fiables et rapides. Redéfinir les règles du codage et du marquage[…]

01/12/2016 |

Un prérequis à la traçabilité, fondement du système qualité

La maîtrise du Data Integrity est la garantie que l'exactitude et la cohérence des données critiques sont préservées à tout moment. Cette thématique est revenue au coeur de l'actualité, suite à la publication de nombreuses guidelines sur le[…]

01/12/2016 |

Proconseil : Des « Y» pour libérer !

Les chroniques de Gilbert Lippmann, président de Proconseil Il est très intéressant de recueillir le « feedback » d'un jeune issu de la génération Y, mis au contact d'une entreprise « classique ». Cela m'est arrivé dernièrement grâce à l'une de[…]

01/12/2016