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Réglementaire - Page 5

Toute la lumière sur les avancées et l'actualité réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.

L'EMVO, acteur clé de la mise en place de la sérialisation en Europe

L'EMVO, acteur clé de la mise en place de la sérialisation en Europe

Pour lutter contre les médicaments falsifiés, l'Europe a décidé de mettre en place des identifiants uniques sur les boîtes de médicaments, ce qu'on appelle la sérialisation. Afin de coordonner la mise en place de la Directive européenne et celle[…]

02/02/2018 |

L'UFC-Que Choisir porte plainte contre neuf fabricants

Dioxyde de titane et de silicium, oxyde de fer et de zinc, noir de carbone... Sur les 16 produits alimentaires et cosmétiques de consommation courante analysés par l'UFC-Que Choisir, 100 % contiennent des nanoparticules. Mais ce qui inquiète le[…]

Janssen France sanctionné

L'Autorité de la concurrence a annoncé, mercredi 20 décembre, qu'elle condamnait le laboratoire Janssen-Cilag et sa maison mère américaine Johnson and Johnson à verser 25 millions d'euros pour avoir empêché puis limité le développement des[…]

Rubrique d'Aktehom : La FDA encourage l'innovation pharmaceutique

Publiée en septembre, la version finale du guide « Advancement of Emerging Technology Applications for Pharmaceutical Innovation and Modernization » confirme la volonté de la FDA de faciliter la mise en oeuvre de technologies émergentes afin[…]

01/12/2017 | Aktehom

« J'ai lancé Sup'Biotech avec l'aide de l'industrie pharmaceutique »

Directrice de l'école d'ingénieur en biotechnologies Sup'Biotech, Vanessa Proux a participé à l'aventure de sa création dès 2004. Titulaire d'une maîtrise de biochimie, d'un DEA en Génie enzymatique, bioconversion et microbiologie, et d'un[…]

01/12/2017 | Dossiers/enquêtes

Aktehom décrypte les trois facettes du métier

Entre conseil stratégique, maîtrise d'oeuvre de projets et renfort capacitaire, le métier de consultant cache des réalités bien différentes. Pour éviter toute surprise, tant pour les futurs collaborateurs que pour les futurs clients, Aktehom[…]

Amsterdam accueillera l'Agence européenne du médicament

Ce sera Amsterdam. En juillet dernier, 19 villes d'Europe s'étaient portées candidates pour accueillir l'Agence européenne du médicament (EMA), suite à la décision du Royaume-Uni de quitter l'Union européenne. L'EMA a désormais jusqu'au 30 mars[…]

27/11/2017 | Panorama

L'autorité de la concurrence lance une enquête sectorielle

L'Autorité de la concurrence a annoncé, mardi 21 novembre, le lancement d'une vaste enquête sectorielle sur le fonctionnement de la concurrence dans le secteur du médicament et de la biologie médicale. Elle s'intéressera notamment à la[…]

27/11/2017 |

Le Brexit inquiète l'EFPIA

C'est officiel. Le 9 novembre dernier, le gouvernement britannique annonçait que la sortie du Royaume-Uni de l'Union européenne aura lieu le 29 mars 2019. Le même jour, Nathalie Moll, la directrice générale de la Fédération européenne des[…]

20/11/2017 |

AKTEHOM / Application pour les produits matures du QbD : mythe ou réalité ?

Pensée à l'origine pour la conception de nouveaux produits, la démarche QbD permet d'orienter et de prioriser les études de développement, la mise au point du procédé et des méthodes analytiques et s'impose aujourd'hui. Elle permet d'identifier[…]

01/11/2017 | Aktehom