Nous suivre Industrie Pharma

Réglementaire - Page 4

Toute la lumière sur les avancées et l'actualité réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.

« J'ai lancé Sup'Biotech avec l'aide de l'industrie pharmaceutique »

Directrice de l'école d'ingénieur en biotechnologies Sup'Biotech, Vanessa Proux a participé à l'aventure de sa création dès 2004. Titulaire d'une maîtrise de biochimie, d'un DEA en Génie enzymatique, bioconversion et microbiologie, et d'un[…]

01/12/2017 | Dossiers/enquêtes

Aktehom décrypte les trois facettes du métier

Entre conseil stratégique, maîtrise d'oeuvre de projets et renfort capacitaire, le métier de consultant cache des réalités bien différentes. Pour éviter toute surprise, tant pour les futurs collaborateurs que pour les futurs clients, Aktehom[…]

01/12/2017 | consultant

Amsterdam accueillera l'Agence européenne du médicament

Ce sera Amsterdam. En juillet dernier, 19 villes d'Europe s'étaient portées candidates pour accueillir l'Agence européenne du médicament (EMA), suite à la décision du Royaume-Uni de quitter l'Union européenne. L'EMA a désormais jusqu'au 30 mars[…]

27/11/2017 | Panorama

L'autorité de la concurrence lance une enquête sectorielle

L'Autorité de la concurrence a annoncé, mardi 21 novembre, le lancement d'une vaste enquête sectorielle sur le fonctionnement de la concurrence dans le secteur du médicament et de la biologie médicale. Elle s'intéressera notamment à la[…]

27/11/2017 |

Le Brexit inquiète l'EFPIA

C'est officiel. Le 9 novembre dernier, le gouvernement britannique annonçait que la sortie du Royaume-Uni de l'Union européenne aura lieu le 29 mars 2019. Le même jour, Nathalie Moll, la directrice générale de la Fédération européenne des[…]

20/11/2017 |

AKTEHOM / Application pour les produits matures du QbD : mythe ou réalité ?

Pensée à l'origine pour la conception de nouveaux produits, la démarche QbD permet d'orienter et de prioriser les études de développement, la mise au point du procédé et des méthodes analytiques et s'impose aujourd'hui. Elle permet d'identifier[…]

01/11/2017 |

Enquête Arômes : Faciliter l'observance, une affaire de goût

Entre nouvelles approches marketing influencées par le monde de l'agroalimentaire et cadrage réglementaire, les arômes pharmaceutiques doivent s'adapter aux exigences du secteur. En gardant pour objectif de mieux répondre aux besoins des[…]

01/09/2017 | observance

AKTEHOM / Les clés pour garantir une « Control Strategy » efficiente

Au coeur du « Life Cycle Management » du produit, la « Control Strategy » est la clé de voûte de l'équilibre entre les engagements réglementaires et les changements survenant tout au long de la vie du produit [1] [2] [3]. Source Aktehom La «[…]

01/09/2017 |

Emploi : le Leem signe un accord pour l'égalité hommes/femmes

Les Entreprises du médicament (Leem) ont annoncé avoir signé, le 6 juillet, un accord avec la CFDT, la CFE-CGC, FO et l'UNSA pour plus d'égalité professionnelle entre les femmes et les hommes. « Bien que le secteur de l'industrie du médicament[…]

22/07/2017 | Leem

L'UE met en garde Teva et Cephalon pour entente

Le 17 juillet, la Commission européenne a informé l'Israélien Teva de son avis préliminaire selon lequel un accord conclu avec Cephalon avait enfreint les règles de l'UE en termes de pratiques anticoncurrentielles. Concrètement, Teva se serait[…]