Nous suivre Industrie Pharma

Réglementaire - Page 4

Toute la lumière sur les avancées et l'actualité réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.

Un nouvel outil en ligne pour informer sur les brevets

Un nouvel outil en ligne pour informer sur les brevets

L'Organisation mondiale de la propriété intellectuelle (OMPI) et la Fédération internationale de l'industrie du médicament (IFPMA) ont lancé Pat-INFORMED, un outil en ligne pour les organismes d'achat, « un moyen pratique de réduire la[…]

L'EMA revoit à la baisse les risques de rupture de stock liés au Brexit

L'EMA revoit à la baisse les risques de rupture de stock liés au Brexit

L'Agence européenne du médicament (EMA) a revu à la baisse le nombre de médicaments autorisés par la procédure centralisée pour lesquels il y aurait des risques de rupture de stock liée au Brexit. Selon une étude menée par l'EMA plus tôt dans[…]

01/10/2018 | MédicamentEtude
Le cannabis thérapeutique à l'étude

Le cannabis thérapeutique à l'étude

L'ANSM a annoncé mardi 10 septembre ouvrir la réflexion sur le cannabis thérapeutique. Un comité sera chargé d'évaluer l'intérêt thérapeutique, les possibilités de mise en place et les modalités d'accès au cannabis thérapeutique. De nombreux[…]

L'ANSM fait le point sur le valsartan

L'ANSM fait le point sur le valsartan

L'alerte a été lancée au début de l'été. L'ANSM a procédé à un rappel de lots sur des médicaments à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide ainsi qu'à une mise en quarantaine des lots concernés par un défaut de qualité. À l'origine[…]

17/09/2018 | Rappel de médicamentANSM
Enquête Analytique : L'ICH Q3D veille sur les impuretés élémentaires

Enquête Analytique : L'ICH Q3D veille sur les impuretés élémentaires

La détection des impuretés élémentaires a rejoint la longue série des prérequis qualité pour l'industrie pharmaceutique. Rendue obligatoire à la fin de 2017, la directive ICH Q3D apparaît comme bien appréhendée et installée pour les différents[…]

01/09/2018 | Dossiers/enquêtes
FDA : « La sous-traitance peut fournir une expertise technologique de haut niveau »

FDA : « La sous-traitance peut fournir une expertise technologique de haut niveau »

L'agrément FDA est un sésame que recherchent tous les sous-traitants qui souhaitent exporter leurs produits aux États-Unis. Stéphanie Caccomo, chargée des relations avec la presse de la FDA, revient sur les actions de son agence au regard du[…]

01/09/2018 | Dossiers/enquêtes
Mourenx : l'usine de Sanofi reprend ses activités

Mourenx : l'usine de Sanofi reprend ses activités

Le 9 août, la préfecture des Pyrénées-Atlantiques a indiqué que l'usine de Sanofi à Mourenx était autorisée à redémarrer certaines installations. Cette annonce survient un mois après que Sanofi a décidé d'y suspendre sa production, suite à un[…]

27/08/2018 | SanofiActus Labo
Brexit : l'EMA va interrompre temporairement certaines activités

Brexit : l'EMA va interrompre temporairement certaines activités

L'Agence européenne du médicament (EMA) va lancer son prochain plan de continuité de ses opérations, le 1er octobre 2018, au plus tard. Ce qui lui permettra de garantir ses activités principales d'évaluation et de contrôle des médicaments, tout[…]

27/08/2018 | Médicament
Vaccins : la Chine dans la tourmente

Vaccins : la Chine dans la tourmente

En juillet dernier, les autorités chinoises ont découvert un processus de fabrication illégal de vaccins contre la rage dans un laboratoire pharmaceutique de la province du Jilin. L'entreprise en question, Changchun Changsheng, est soupçonnée[…]

27/08/2018 | VaccinsSanté publique

L'UE et le Japon élargissent leur accord

L'Union européenne et le Japon se sont mis d'accord pour élargir la gamme de médicaments pour lesquels tous deux reconnaissent mutuellement les inspections de leurs sites de production respectifs. Il s'agit de la première mise à jour de l'accord[…]

23/07/2018 | Europe Production