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Réglementaire - Page 2

Toute la lumière sur les avancées et l'actualité réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.

Impact digital

Impact digital

La chronique de Julien Bazus, associé, cabinet SpinPart. Quel est l'impact du digital sur les organisations ? Il ne se passe plus une semaine sans que cette question n'arrive dans les débats. Et il n'y a qu'à regarder autour de soi : qui achète[…]

01/12/2019 |
Éviter la substitution du bisphénol A par le B

Éviter la substitution du bisphénol A par le B

Ces deux molécules présenteraient des propriétés similaires. Le bisphénol B présente des propriétés endocriniennes similaires à celles du bisphénol A. Telle est la conclusion des experts de l'Anses dont les travaux viennent d'être publiés dans[…]

01/12/2019 |
Un baromètre distingue les leaders d'opinion de la Pharma

Un baromètre distingue les leaders d'opinion de la Pharma

Pour la troisième année consécutive, c'est Sanofi qui se distingue et reste le leader d'opinion numéro 1, selon le baromètre de l'agence Ultramedia. L'agence Ultramédia vient de publier son baromètre 2019 « Marques : quels sont les nouveaux[…]

01/12/2019 |
Un message d’alerte apparaîtra bientôt sur les boîtes de paracétamol

Un message d’alerte apparaîtra bientôt sur les boîtes de paracétamol

L'ANSM demande à ce qu'un message contre le risque de surdosage apparaisse sur les boîtes de paracétamol. Les industriels concernés ont neuf mois pour mettre à jour leurs emballages. « Surdosage = danger, dépasser la dose peut détruire le foie[…]

La rubrique d'aktehom : Quelles perspectives ? Quels challenges ?

La rubrique d'aktehom : Quelles perspectives ? Quels challenges ?

Intelligence artificielle, réalité virtuelle, Robotic Process Automation, fabrication additive, Data Analytics, Cloud Computing... Les technologies de l'industrie 4.0 sont nombreuses, et déjà en place dans de nombreux secteurs, rendant le sujet[…]

01/07/2019 |
Aktehom : Démontrer l'équivalence pour optimiser les qualifications des systèmes

Aktehom : Démontrer l'équivalence pour optimiser les qualifications des systèmes

Alors que l'optimisation des étapes de qualification de systèmes se généralise dans l'industrie pharmaceutique, l'approche par équivalence de systèmes est une des pistes à envisager, si le contexte s'y prête. Elle doit cependant être réfléchie,[…]

01/05/2019 |
Aktehom  : Des opérations capitales pour maîtriser la contamination

Aktehom : Des opérations capitales pour maîtriser la contamination

L'attention portée au nettoyage et à la désinfection des ZAC est souvent insuffisante comparée à des sujets qui concernent plus directement les équipements de production. Ils nécessitent d'être mis sous contrôle de manière clairement documentée[…]

01/04/2019 | Aktehom
La chronique de Patrick Hibon de Frohen : Big data et e-santé : quels risques et quelle éthique ?

La chronique de Patrick Hibon de Frohen : Big data et e-santé : quels risques et quelle éthique ?

Patrick Hibon de Frohen : administrateur du Bio3 Institute, ceopc@laposte.net « Le domaine de la santé a considérablement évolué, ces dernières années, et les datas constituent le point central de la transformation qui s'opère actuellement ».[…]

01/04/2019 |
Scott Gottlieb, le n°1 de la FDA démissionne

Scott Gottlieb, le n°1 de la FDA démissionne

Scott Gottlieb, responsable de la FDA, a annoncé, le mercredi 6 mars, sa volonté de quitter ses fonctions à l'agence de santé publique américaine. Après avoir travaillé à deux reprises au sein de la FDA, entre 2002 et 2007, ce médecin et[…]

11/03/2019 |
Aktehom : La maîtrise de la biocontamination par la connaissance de l'activité

Aktehom : La maîtrise de la biocontamination par la connaissance de l'activité

Les normes ISO 14644 et ISO 14698 sont complémentaires pour la maîtrise des salles propres. Si la première traite spécifiquement de la contamination particulaire, la seconde apporte les éléments nécessaires à la mise sous contrôle de la[…]

01/03/2019 |