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Réglementaire - Page 2

Toute la lumière sur les avancées et l'actualité réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.

Une signalétique commune pour le tri des médicaments

Une signalétique commune pour le tri des médicaments

Adelphe, Cyclamed et le Leem ont annoncé l'édition d'un nouveau guide de l'Info-tri médicament, qui vise à expliquer aux entreprises pharmaceutiques comment apposer la signalétique sur leurs emballages pour informer les patients sur les bons[…]

03/12/2018 | Médicament
Aktehom : De l'évaluation du risque au management du risque

Aktehom : De l'évaluation du risque au management du risque

Les interactions entre les matériaux et le produit peuvent générer des impuretés. Afin de garantir la sécurité du patient et la qualité du Comme présenté dans le premier opus sur l'évaluation de l'impact toxicologique des impuretés, paru dans la[…]

01/12/2018 | Aktehom
Un réseau de laboratoires pour évaluer la toxicité médicamenteuse

Un réseau de laboratoires pour évaluer la toxicité médicamenteuse

L'Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) a annoncé qu'à partir du 1er janvier 2019, il allait coordonner un réseau de laboratoires dédié à l'évaluation de la toxicité médicamenteuse. Nommé Prévitox, celui-ci sera[…]

26/11/2018 | ANSM
Les « pharma papers » dénoncent 14 millions de liens d'intérêts

Les « pharma papers » dénoncent 14 millions de liens d'intérêts

Le magazine Basta ! et son Observatoire des multinationales ont dénoncé, le 13 novembre, pas moins de 14 millions de liens d'intérêts entre les laboratoires pharmaceutiques et les professionnels de santé - dont les députés médecins - depuis 2012[…]

19/11/2018 | EnquêtesProfession

Aktehom : De l'analyse du risque à l'évaluation de l'impact toxicologique des impuretés

Les interactions entre les matériaux et le produit peuvent générer des impuretés. Afin de garantir la sécurité du patient et la qualité du produit, une approche de gestion des risques est requise. Les matériaux (verre, inox, polymères) utilisés[…]

01/11/2018 | Aktehom
Interpol saisit 500 tonnes de faux médicaments

Interpol saisit 500 tonnes de faux médicaments

Son nom est Pangea XI. Cette opération d'Interpol, qui a mobilisé pas moins de 116 pays, entre le 9 et le 16 octobre, avait pour cible la vente en ligne illicite de médicaments et produits médicaux. Pas moins de 500 tonnes de médicaments[…]

Valsartan : le site de Zhejiang Huahai non conforme

Valsartan : le site de Zhejiang Huahai non conforme

Une inspection de l'Agence européenne du médicament, en collaboration avec le European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), a conclu que le site de Chuannan (Linhai, Chine) de la société chinoise Zhejiang Huahai ne répondait pas aux[…]

Un nouvel outil en ligne pour informer sur les brevets

Un nouvel outil en ligne pour informer sur les brevets

L'Organisation mondiale de la propriété intellectuelle (OMPI) et la Fédération internationale de l'industrie du médicament (IFPMA) ont lancé Pat-INFORMED, un outil en ligne pour les organismes d'achat, « un moyen pratique de réduire la[…]

L'EMA revoit à la baisse les risques de rupture de stock liés au Brexit

L'EMA revoit à la baisse les risques de rupture de stock liés au Brexit

L'Agence européenne du médicament (EMA) a revu à la baisse le nombre de médicaments autorisés par la procédure centralisée pour lesquels il y aurait des risques de rupture de stock liée au Brexit. Selon une étude menée par l'EMA plus tôt dans[…]

01/10/2018 | MédicamentEtude
Le cannabis thérapeutique à l'étude

Le cannabis thérapeutique à l'étude

L'ANSM a annoncé mardi 10 septembre ouvrir la réflexion sur le cannabis thérapeutique. Un comité sera chargé d'évaluer l'intérêt thérapeutique, les possibilités de mise en place et les modalités d'accès au cannabis thérapeutique. De nombreux[…]