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Ranbaxy épinglé par la FDA

A.F.

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Le laboratoire indien Ranbaxy Laboratories est de nouveau dans le viseur de la FDA.

Il a reçu le 11 janvier un formulaire faisant état de possibles violations des bonnes pratiques de fabrication (BPF) au sein de son unité d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) située à Toansa, en Inde. Ces observations font suite à une récente inspection de l'unité par l'autorité américaine. « La société étudie actuellement les observations et répondra à la FDA conformément à la procédure de l'agence afin de résoudre les problèmes au plus vite », a déclaré Ranbaxy.

Il ne s'agit pas de la première mise en garde de Ranbaxy par la FDA. L'autorité sanitaire avait déjà suspendu en septembre les exportations vers les États-Unis des médicaments fabriqués au sein de son usine de Mohali, suite à des violations de BPF. Ce site serait d'ailleurs la 3e usine du groupe à être sous le coup d'une interdiction d'exporter vers ce pays. Fin 2012, la société indienne avait aussi rappelé des lots de génériques du Lipitor (atorvastatin) suspectés de contenir de petites particules de verre et avait arrêté provisoirement la fabrication de ce médicament (CPH n°615).

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