Qualité - Page 3

La caractérisation du procédé, indispensable pour une approche QbD

DURANT LA CARACTÉRISATION DU PROCÉDÉ SERONT ÉTABLIES LES LIAISONS ENTRE LES ATTRIBUTS MATIÈRES ET LES PARAMÈTRES PROCÉDÉ AVEC LES CQA, CETTE COMPRÉHENSION FINE DU PROCÉDÉ AUTORISANT LA MISE EN OEUVRE DE LA GESTION DU RISQUE QUALITÉ (QRM) ET[…]

01/07/2012 | Cahiers techniques,  Process

Le Quality by Design à la loupe

TENU LES 6 ET 7 JUIN DERNIERS, LE CONGRÈS ANNUEL DE LA SFSTP A PORTÉ SUR LE « QUALITY BY DESIGN ». APPROCHE SYSTÉMATIQUE DE DÉVELOPPEMENT DES PRODUITS ET DES PROCÉDÉS, IL APPORTE DES AVANTAGES CERTAINS EN TERMES DE SÉCURITÉ ET DE COÛTS, MAIS SA[…]

01/07/2012 | Cahiers techniques,  Congrès

La véritable « Carte d'Identité » du produit

SUBSTANCE ACTIVE ET FORME GALÉNIQUE SONT DÉCRITES DANS CE DOCUMENT QUI FORMALISE L'ÉTAT DE CONNAISSANCE DU FUTUR MÉDICAMENT À SON STADE DE DÉVELOPPEMENT. Décrit dans le guide ICH Q8(R2) paru en 2009 comme "A prospective summary of the quality[…]

01/04/2012 | Cahiers techniques,  Ingrédients

La connaissance scientifique au cœur de la qualité du produit

L'ASSOCIATION COMPTE MOBILISER DE NOMBREUX ACTEURS AUTOUR D'UN THÈME FÉDÉRATEUR QUI INTÉRESSE AUTANT LES SPÉCIALISTES DU DÉVELOPPEMENT ET DE LA PRODUCTION QUE LES FONCTIONS TRANSVERSES. Pour la 44e édition de son congrès annuel qui se tiendra[…]

01/04/2012 | Cahiers techniques,  Congrès

Détection de particules

A Technopharm, Wilco a présenté le Wilcomat X-Ray pour la détection des corps étrangers dans les emballages en verre. Cet équipement qui fonctionne avec des rayons X s'installe en fin de ligne de conditionnement de flacons liquides, de[…]

01/12/2011 | Cahiers techniques,  Conditionnement

Détection des objets brillants

Les capteurs série S8, conçus par Datalogic Automation, offrent tous ces avantages pour la détection d'objets brillants, avec des fonctionnalités techniques avancées : distance de détection comprise entre 0 et 150 mm et distance de suppression[…]

01/12/2011 | Cahiers techniques,  Conditionnement

Surveiller la qualité des boucles d'eau par la cytométrie

LE LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE ACM PHARMA PROPOSE DES SERVICES EN CONTRÔLE MICROBIOLOGIQUE. IL A ÉGALEMENT DES COMPÉTENCES SUR LE CONTRÔLE ET LA QUALIFICATION DES BOUCLES D'EAU. Le laboratoire de microbiologie a développé un service de contrôle[…]

01/12/2011 | Cahiers techniques,  Contrôle microbien,  Eau pharmaceutique

Sealed Air débourse 4,3 Mrds $ pour acquérir Diversey

La société américaine spécialisée dans les matériaux d'emballage et de performance à destination du secteur industriel a annoncé l'acquisition de Diversey (ex-JohnsonDiversey), spécialisée dans les solutions de nettoyage et d'hygiène notamment[…]

14/06/2011 | Equipements et Services