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Qualité - Page 2

Utilisation du NIR en routine

NIR-Industry annonce un partenariat avec Galenisys Pharmaceutical Consultants, qui possède une large expérience en ingénierie, formulation, développement de procédés, gestion des infrastructures, etc.. Cette collaboration va permettre à[…]

01/01/2016 |

Les installations complètes sont de plus en plus recherchées

L'industrie enregistre une augmentation constante de besoins en eau. Parallèlement, la demande en fluides extrêmement purs est en croissance continue. Les fluctuations qualitatives et les pénuries d'approvisionnement peuvent entraîner des[…]

Vers une gestion de la qualité pilotée par le risque

Face à une supply chain mondialisée, faisant apparaître de nouveaux risques, tels que le vol ou la contrefaçon, il devient de plus en plus difficile de garantir que la qualité du produit, ou que la matière active n'est pas altérée. Ces[…]

01/09/2015 | Panorama

Équipements pour environnements difficiles

Morgan Advanced Materials propose désormais des détecteurs sur mesure, optimisés pour les environnements difficiles. Les produits disponibles incluent des solutions de détection de niveau/distance des liquides et de la circulation de gaz. Des[…]

01/04/2015 |

Un confinement maximal dans les environnements exposés à la poussière

La PME allemande HET Filter produit des solutions filtrantes pour contrôler la qualité de l'air. Leur dernier modèle, le HETdynamic RABS, offre le plus haut niveau de confinement du marché, OEB5. Lors de la production de médicaments, les[…]

01/04/2015 |

Le facteur humain illustré par une étude de cas

Le facteur humain est un sujet qui a été étudié principalement dans les activités à haut risque comme le nucléaire et l'aéronautique dans le but d'améliorer la sécurité. Les enseignements de ces études peuvent se transposer à des systèmes[…]

01/12/2014 | Sécurité

L'Echa et l'EMA veulent mieux collaborer

L'Agence européenne des produits chimiques (Echa) et l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont signé mi-mai un protocole d'accord visant à renforcer leur collaboration et leur dialogue scientifique. Les deux agences souhaitent mieux partager[…]

25/05/2014 | Sécurité

AKTEHOM / Guides ICH : Une nouvelle approche de la qualité à assimiler

Avec l'avènement des guides ICH Q7 à Q11, une nouvelle philosophie s'est installée dans l'univers de la production. Si leur mise en oeuvre est complexe, l'idée de départ reste simple, puisqu'il s'agit de réintroduire plus de connaissance au[…]

01/05/2014 | Enquêtes
Une application aux produits génériques

Une application aux produits génériques

DEPUIS JANVIER 2013, LA FDA IMPOSE QUE LES DOSSIERS D'ENREGISTREMENT SPÉCIFIQUES AUX PRODUITS GÉNÉRIQUES (ANDA) INTÈGRENT LES ÉLÉMENTS DU QUALITY BY DESIGN (QBD) POUR LA PARTIE DRUG PRODUCT. CETTE DÉCISION IMPACTE LES GÉNÉRIQUEURS, UNE INDUSTRIE[…]

01/10/2013 | Panorama
Quality by Design : Une pratique encore discrète

Quality by Design : Une pratique encore discrète

Les bénéfices du Quality by Design sur la production pharmaceutique semblent incontestables. Meilleure compréhension du produit, plus grande maîtrise du process, etc. sont cités par tous les acteurs. Pourtant, il reste difficile de trouver des[…]

01/04/2013 | EnquêtesProcess