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Qualité

Aktehom : Le devenir de la qualité pharmaceutique

Aktehom : Le devenir de la qualité pharmaceutique

Le guide ICH Q12[1], très discuté et patiemment attendu, a été publié en décembre dernier. Au-delà de sa finalité affichée de faciliter la gestion des changements, ce guide met en cohérence les différents concepts qui vont déterminer le futur de[…]

01/03/2018 | Aktehom
AKTEHOM / Application pour les produits matures du QbD : mythe ou réalité ?

AKTEHOM / Application pour les produits matures du QbD : mythe ou réalité ?

Pensée à l'origine pour la conception de nouveaux produits, la démarche QbD permet d'orienter et de prioriser les études de développement, la mise au point du procédé et des méthodes analytiques et s'impose aujourd'hui. Elle permet d'identifier[…]

01/11/2017 | Aktehom
AKTEHOM / Change Management : Un processus sous la loupe des inspections

AKTEHOM / Change Management : Un processus sous la loupe des inspections

Depuis l'implémentation des ICH Q8[1], Q9[2] et Q10[3], l'inspection s'est focalisée sur la maîtrise du système qualité, et plus particulièrement sur la gestion des risques qualité et sur le « Change ». Les écarts observés constituent un point[…]

01/05/2017 | Aktehom

AKTEHOM / Ongoing Process Verification : Catalyseur de l'amélioration continue

L'Ongoing Process Verification (OPV) [1] ou la Continued Process Verification (CPV) [2] est un système qualité de surveillance de l'état validé du procédé tout au long de son cycle de vie. L'OPV/CPV est construite à partir des éléments de la[…]

01/01/2017 | Aktehom

Mattias Perjos nommé président-directeur général de Getinge

Le conseil d'administration de Getinge, spécialiste suédois des isolateurs et systèmes de confinement, a annoncé la nomination de Mattias Perjos au poste de p-dg. Actuellement p-dg de la division Industrial Process Solutions (IPS) de Coesia et[…]

18/11/2016 | Isolateurs

Utilisation du NIR en routine

NIR-Industry annonce un partenariat avec Galenisys Pharmaceutical Consultants, qui possède une large expérience en ingénierie, formulation, développement de procédés, gestion des infrastructures, etc.. Cette collaboration va permettre à[…]

01/01/2016 |

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Les installations complètes sont de plus en plus recherchées

L'industrie enregistre une augmentation constante de besoins en eau. Parallèlement, la demande en fluides extrêmement purs est en croissance continue. Les fluctuations qualitatives et les pénuries d'approvisionnement peuvent entraîner des[…]

Vers une gestion de la qualité pilotée par le risque

Face à une supply chain mondialisée, faisant apparaître de nouveaux risques, tels que le vol ou la contrefaçon, il devient de plus en plus difficile de garantir que la qualité du produit, ou que la matière active n'est pas altérée. Ces[…]

01/09/2015 | Panorama

Équipements pour environnements difficiles

Morgan Advanced Materials propose désormais des détecteurs sur mesure, optimisés pour les environnements difficiles. Les produits disponibles incluent des solutions de détection de niveau/distance des liquides et de la circulation de gaz. Des[…]

01/04/2015 |

Un confinement maximal dans les environnements exposés à la poussière

La PME allemande HET Filter produit des solutions filtrantes pour contrôler la qualité de l'air. Leur dernier modèle, le HETdynamic RABS, offre le plus haut niveau de confinement du marché, OEB5. Lors de la production de médicaments, les[…]

01/04/2015 |