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Qualité

Conseil réglementaire : ProductLife acquiert l’Américain DS-InPharmatics

Conseil réglementaire : ProductLife acquiert l’Américain DS-InPharmatics

Le spécialiste français de la conformité en sciences de la vie ProductLife Group a officialisé la reprise des actifs du groupe américain DS-InPharmatics, expert en conseil pour le développement réglementaire de médicaments. Cette opération, dont[…]

Pharmacovigilance : Archemin dans le giron de PharmaLex

Pharmacovigilance : Archemin dans le giron de PharmaLex

Le spécialiste allemand des services spécialisés pour la pharmacie et les biotechnologies PharmaLex a finalisé, le 11 mars 2021, la fusion de ses actifs avec ceux d’Archemin, expert belge dans les prestations de conseil. L’opération aide[…]

Conseil réglementaire : G&L Scientific s’installe en France

Conseil réglementaire : G&L Scientific s’installe en France

Le cabinet spécialisé dans le conseil scientifique et réglementaire pour l’industrie, G&L Scientific, a annoncé son implantation directe sur le marché français. Ce développement renforce la présence de l’entreprise sur le marché européen et[…]

Logiciels : Honeywell acquiert Sparta Systems pour 1,3 Mrd $

Logiciels : Honeywell acquiert Sparta Systems pour 1,3 Mrd $

Le conglomérat américain Honeywell a procédé, le 22 décembre 2020, à la reprise des actifs de l’éditeur de logiciels Sparta Systems détenu par le fonds New Mountain Capital. Cette transaction, qui doit être finalisée au premier trimestre,[…]

[WEBINAR] SAS Institute - Pharma 4.0: Implémenter une culture de l’excellence analytique

Publi-Rédactionnel

[WEBINAR] SAS Institute - Pharma 4.0: Implémenter une culture de l’excellence analytique

Webinar proposé par SAS Institute le 24 septembre à 14h00 Comprendre et maitriser ses processus est plus que jamais un enjeu majeur pour l’Industrie Pharmaceutique. Le chemin vers l’innovation est cependant complexe et coûteux, aussi comment[…]

Verder acquiert Koch Pumpentechnik

Verder acquiert Koch Pumpentechnik

Le fournisseur néerlandais de pompes et systèmes de transfert de fluides Verder a annoncé, le 26 septembre 2019, la reprise de la société allemande Koch Pumpentechnik, expert dans les solutions de pompage hygiénique. Cette opération, dont les[…]

01/10/2019 | Pompe

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Aktehom : Le devenir de la qualité pharmaceutique

Le guide ICH Q12[1], très discuté et patiemment attendu, a été publié en décembre dernier. Au-delà de sa finalité affichée de faciliter la gestion des changements, ce guide met en cohérence les différents concepts qui vont déterminer le futur de[…]

01/03/2018 | Aktehom

Hygiène/Désinfection : Schülke évolue sur un marché mature bousculé par la réglementation

Filiale du groupe Air Liquide depuis 1996, la société Schülke possède un savoir-faire plus que centenaire dans l'hygiène et la désinfection. Parmi ses produits phares, des lingettes pré-imprégnées permettent de standardiser les protocoles[…]

01/03/2018 | Désinfection

AKTEHOM / Application pour les produits matures du QbD : mythe ou réalité ?

Pensée à l'origine pour la conception de nouveaux produits, la démarche QbD permet d'orienter et de prioriser les études de développement, la mise au point du procédé et des méthodes analytiques et s'impose aujourd'hui. Elle permet d'identifier[…]

01/11/2017 | Aktehom

AKTEHOM / Change Management : Un processus sous la loupe des inspections

Depuis l'implémentation des ICH Q8[1], Q9[2] et Q10[3], l'inspection s'est focalisée sur la maîtrise du système qualité, et plus particulièrement sur la gestion des risques qualité et sur le « Change ». Les écarts observés constituent un point[…]

01/05/2017 | Aktehom