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Qualification des appareils de dissolution

De nombreuses sociétés pharmaceutiques ont adopté la Calibration Mécanique décrite par la FDA pour leurs appareils de dissolution. Pour simplifier l'implémentation de cette procédure, Sotax a développé le MQD, un outil universel pour la qualification de tous les appareils de dissolution USP 1,2 pales et paniers. Le Sotax MQD simplifie la capture et le rapport des données en conformité avec les exigences réglementaires. Le MQD communique, sans aucun câble, avec un logiciel dédié, intuitif, qui guide l'utilisateur pas à pas tout au long de la qualification. Éliminant la possibilité d'interprétation de lectures manuelles, le MQD permet des qualifications précises et fiables avec des données émises sur un rapport au format pdf. Le MQD peut être utilisé sur toutes les marques d'appareils et remplace un kit comprenant une multiplicité d'appareils. Il possède une chaîne de traçabilité complète remontant jusqu'au NIST. Il simplifie drastiquement le processus de requalification.

Stand G60-H61

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