Nous suivre Industrie Pharma

Produits et marchés/Zofran : Dr Reddy dépose un dossier d'enregistrement à la FDA

Sujets relatifs :

,

Dr Reddy a déposé trois dossiers d'enregistrement de formes génériques du Zofran (ondansetron) de GlaxoSmithKline dans trois dosages (4 mg, 8 mg et 24 mg). Le médicament de GSK est un anti-émétique. Si la FDA donne son aval, Dr Reddy disposera d'une exclusivité de 180 jours. De son côté, GSK a annoncé avoir entamé une procédure contre le laboratoire indien, pour retarder, la mise en vente de génériques du Zofran. UCB a obtenu l'approbation de son nouvel anti-allergique Xyzal au sein de l'Union européenne. Cette approbation concerne trois indications : la rhinite allergique saisonnière, la rhinite allergique pérenne et l'urticaire chronique. Ce médicament, à prise quotidienne unique, appartient à la classe des anti-histaminiques non-sédatifs. UCB procédera au lancement du Xyzal en octobre. UCB estime détenir la position de leader du marché européen de l'allergie grâce au Zyrtec (cetirizine).

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Bastien Pech de Laclause rejoint Vauban Executive Search

Nomination

Bastien Pech de Laclause rejoint Vauban Executive Search

Bastien Pech de Laclause rejoint les équipes de Vauban Executive Search, cabinet de conseil en recrutement, par approche directe de référence. Il intervient sur des missions de recrutement et de conseil pour les acteurs de[…]

06/10/2021 | Ressources humaines
Kulminéo, une approche terrain pour booster la performance de l’industrie pharmaceutique

Expertise

Kulminéo, une approche terrain pour booster la performance de l’industrie pharmaceutique

Chloroquine/Covid-19 : « Je plaide pour son utilisation immédiate, très large, mais sous condition  »

Chloroquine/Covid-19 : « Je plaide pour son utilisation immédiate, très large, mais sous condition »

Les « pharma papers » dénoncent 14 millions de liens d'intérêts

Les « pharma papers » dénoncent 14 millions de liens d'intérêts

Plus d'articles