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Produits et marchés : Sanofi-Aventis obtient une exclusivité pédiatrique pour Ambien

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La FDA vient d'accorder une exclusivité pédiatrique à deux médicaments de Sanofi-Aventis : Ambien (zolpidem tartrate) et Ambien à libération prolongée, homologués pour traiter l'insomnie passagère.
Cette décision fait suite à une étude menée sur les enfants atteint de ce trouble en décembre 2005. Cette extension d'indication permet au laboratoire de bénéficier pour Ambien d'une protection de six mois supplémentaires contre les génériques. Le brevet sur l'Ambien classique, qui devait expirer le 21 octobre 2006, est ainsi prolongé jusqu'au 21 avril 2007, a précisé un porte-parole de Sanofi-Aventis. L'Ambien CR, nouvelle formulation du somnifère lancée en septembre 2005 aux Etats-Unis, est protégé par deux brevets : le premier, qui devait expirer en septembre 2008, est prolongé jusqu'à mars 2009, tandis que le second, valable jusqu'en 2019, tombera en 2020, a-t-il ajouté. De quoi laisser un peu de répit à l'un des médicaments majeurs du laboratoire français.

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