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Produits et marchés/Novartis reçoit le feu vert de la FDA pour le Zelnorm

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La FDA vient d'homologuer le Zelnorm (Zelmac dans le reste du monde) pour le traitement du syndrome du côlon irritable (irritable bowel disease) chez les femmes dont le principal symptôme est la constipation. Ce produit, à base de tegaserod, devrait être lancé sur le sol américain avant la fin de l'année. La FDA avait auparavant refusé de donner son accord pour la mise sur le marché du Zelnorm en raison de problèmes de profil de sécurité. Selon Novartis, les ventes de Zelnorm devraient être lentes durant la période suivant le lancement, mais Daniel Vasela, dirigeant du groupe suisse, pense que son chiffre d'affaires annuel pourrait dépasser le milliard de dollars à terme. En juillet dernier, la FDA avait autorisé la mise sur le marché du Lotronex de GlaxoSmithKline, traitement concurrent du Zelnorm.

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