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Produits et marchés : Avis négatif de la FDA pour le lacosamide d'UCB

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Le Vimpat (lacosamide), traitement d'UCB pour la douleur neuropathique causée par le diabète, n'a pas reçu l'accord de la FDA. Le Belge va demander des clarifications sur les informations supplémentaires nécessaires afin d'obtenir l'autorisation définitive de mise sur le marché. Vimpat est également examiné par la FDA en tant que thérapie d'appoint dans le traitement des crises partielles chez les sujets épileptiques de 16 ans et plus. En juin 2008, l'EMEA avait publié un avis positif dans cette indication.
Le Vimpat (lacosamide), traitement d'UCB pour la douleur neuropathique causée par le diabète, n'a pas reçu l'accord de la FDA. Le Belge va demander des clarifications sur les informations supplémentaires nécessaires afin d'obtenir l'autorisation définitive de mise sur le marché. Vimpat est également examiné par la FDA en tant que thérapie d'appoint dans le traitement des crises partielles chez les sujets épileptiques de
16 ans et plus. En juin 2008, l'EMEA avait publié un avis positif dans cette indication.

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