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Production pharmaceutique/La FDA donne un avertissement à Genentech

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La Food and Drug Administration vient de donner un avertissement à la société Genentech, filiale de Roche, suite à l'inspection de l'un de ses sites de production situé à San Francisco en Californie. La firme pourrait faire l'objet d'une sanction allant de la contravention à la suspension de licence si elle n'améliore pas la qualité de sa production et les opérations de contrôle. La société aurait récemment produit un lot d'Herceptin, médicament de Roche pour le traitement du cancer des poumons, contenant des particules de cellulose et d'Inox. Ces pollutions indiqueraient la défaillance de certains équipements, notamment de filtration. Outre l'Herceptin, le site californien de Genentech produit un autre médicament de Roche, le Pulmozyme, indiqué pour la fibrose cystique, ainsi que son propre antithrombotique Activase.

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