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Production GMP

L'UE et le Japon élargissent leur accord

L'UE et le Japon élargissent leur accord

L'Union européenne et le Japon se sont mis d'accord pour élargir la gamme de médicaments pour lesquels tous deux reconnaissent mutuellement les inspections de leurs sites de production respectifs. Il s'agit de la première mise à jour de l'accord[…]

23/07/2018 | Europe Réglementaire
Sartorius collabore avec ABL

Sartorius collabore avec ABL

Le fournisseur allemand de produits et services pour les laboratoires de biopharmacie a décroché un contrat avec ABL Europe, expert de la production GMP de vecteurs viraux pour la thérapie génique et les vaccins. Sartorius est chargé de fournir[…]

26/03/2018 |
Sanofi va installer une nouvelle station d’épuration sur son site de Saint-Aubin, dans le cadre d’un investissement de 25 M€

Sanofi va installer une nouvelle station d’épuration sur son site de Saint-Aubin, dans le cadre d’un investissement de 25 M€

Le laboratoire tricolore renforce une nouvelle fois son site de Saint-Aubin-lès-Elbeuf (Seine-Maritime). Il lui consacre actuellement un investissement de 25 millions d’euros. Ce qui va permettre à Sanofi d’installer une nouvelle station[…]

30/11/2015 | PharmaSanofi

La FDA surveille Sandoz en Inde et Pfizer en Chine

Novartis a indiqué fin octobre que sa division Génériques Sandoz avait reçu une lettre d'avertissement de la FDA pour des violations des normes GMP pour deux de ses trois usines de production en Inde. En l'occurrence celles de Kalwe et de[…]

09/11/2015 | PfizerInde

Evonik obtient la certification GMP pour le Persynt

Le groupe allemand a annoncé l'obtention de la certification GMP (Good Manufacturing Practice) pour le Persynt (peroxyde d'hydrogène de qualité pharmaceutique) produit sur sont site de Weißenstein (Autriche). Cette certification permet à Evonik[…]

12/10/2015 | ActualitésEvonik

L'usine-école biotech de Strasbourg ouvrira fin 2015

Le pôle de compétitivité Alsace Biovalley et l'Université de Strasbourg, porteurs du projet, ont dévoilé la semaine dernière le calendrier de leur usine-école à Illkirch (Bas-Rhin) pour la formation en conditions réelles aux métiers de[…]

01/07/2013 | Panorama

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L'Inde veut se mettre aux normes de l'UE

Le ministère indien du Commerce et de l'Industrie a nommé l'organisme indien Central Drug Standard Control Organization comme l'autorité compétente, en Inde, pour certifier la qualité des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) produits en Inde[…]

03/06/2013 | APIPanorama
La Chine augmente  ses exigences

La Chine augmente ses exigences

Les nouvelles BPF viennent bouleverser le marché pharmaceutique chinois. L'Empire du milieu relève notamment ses normes de qualité de production aux niveaux occidentaux. Un nouveau domaine de concurrence ? Aujourd'hui, la qualité est souvent[…]

01/07/2011 | Panorama

Novartis investit en Russie

Au cours des cinq prochaines années, le laboratoire suisse envisage d'investir pas moins de 500 millions de dollars (380 M€) en Russie. C'est dans ce contexte que Novartis a signé le 20 décembre dernier un protocole d'accord avec la municipalité[…]

10/01/2011 |