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Procédures accélérées pour Regorafenib

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Le groupe allemand Bayer a annoncé que la FDA allait examiner, selon une procédure accélérée, la demande d'autorisation de son traitement anticancéreux Stivarga (regorafenib) contre les tumeurs stromales digestives. Bayer avait déjà reçu fin septembre le feu vert de la FDA pour la commercialisation de ce traitement dans une autre indication, les cancers colorectaux résistants.

En France, la commission d'AMM de l'ANSM vient d'émettre un avis favorable à la mise à disposition précoce du Régorafénib dans le cadre d'une Autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte pour « Le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique ».

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