Nous suivre Industrie Pharma

Politique de santé : Médicaments orphelins : Alcimed préconise la création de trois instances européennes

Sujets relatifs :

,
Alcimed, société de conseil pour les sciences de la vie et la chimie, vient de proposer une série de mesures visant à accroître la coopération européenne en matière de médicaments orphelins. Et ce, « pour commencer à lancer les prémices d'un véritable marché commun pharmaceutique », estime Alcimed. Ces propositions font suite à une étude sur le prix de ces médicaments menée en 2004 pour le compte de la Commission européenne. Les résultats de cette étude montrent que si les systèmes utilisés pour la fixation du prix des médicaments orphelins sont semblables à ceux des médicaments classiques, il existe de grandes disparités au niveau de leur accessibilité dans les différents États membres. Alcimed préconise donc la création de trois instances européennes dédiées aux médicaments orphelins. Un comité d'évaluation médico-économique serait en charge « d'établir une base commune de connaissance sur les pathologies rares visées et d'évaluer le bénéfice médical des médicaments ». Une autre instance serait en charge de fixer le prix des médicaments orphelins. Enfin, un fonds contribuerait à la prise en charge des pathologies rares. Alcimed souligne que le système proposé « rencontre néanmoins une limitation juridique très forte » : le système européen actuel réglemente en effet le marché jusqu'à l'attribution d'AMM. Les laboratoires doivent ensuite obtenir un prix et un remboursement dans chaque Etat membre pour pouvoir ensuite y organiser, spécifiquement par pays, la commercialisation de leurs médicaments. Selon le Leem, il y aurait dans le monde près de 4 000 à 5 000 maladies rares pour lesquelles il n'existe pas de traitement. Ceci concernerait entre 25 à 30 millions de personnes en Europe. A ce jour, 900 médicaments ont reçu le statut de médicament orphelin aux États-Unis dont 200 environ sont déjà commercialisés. Le Japon vient également de se doter d'une réglementation spécifique sur ce sujet.




Pharmacovigilance

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Kulminéo, une approche terrain pour booster la performance de l’industrie pharmaceutique

Expertise

Kulminéo, une approche terrain pour booster la performance de l’industrie pharmaceutique

Après 35 années de carrière en industrie et conseils multi-secteurs, Marc Jadot, fondateur et président de Kulminéo, s’est forgé une conviction profonde : « La performance[…]

Chloroquine/Covid-19 : « Je plaide pour son utilisation immédiate, très large, mais sous condition  »

Chloroquine/Covid-19 : « Je plaide pour son utilisation immédiate, très large, mais sous condition »

Les « pharma papers » dénoncent 14 millions de liens d'intérêts

Les « pharma papers » dénoncent 14 millions de liens d'intérêts

Patrick Hibon de Frohen : Nouveaux métiers ou mutations et évolutions des compétences ?

Patrick Hibon de Frohen : Nouveaux métiers ou mutations et évolutions des compétences ?

Plus d'articles