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Plus de 1 000 AMM délivrées par l'ANSM en 2012

Audrey Fréel

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Plus de 1 000 AMM délivrées par l'ANSM en 2012

L'ANSM a remplacé l'Afssaps en mai 2012.

© ANSM / P. Bechel

EMPLOI DU TEMPS CHARGÉ POUR L'ANSM QUI S'EST SUBSTITUÉE À L'AFSSAPS EN MAI 2012, EN RÉPONSE AU SCANDALE DU MÉDIATOR.

L'heure est au bilan pour l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Elle a publié le 18 juillet son rapport d'activité 2012. Une année qui a marqué un tournant, puisque l'ANSM s'est officiellement substituée à l'Afssaps le 1er mai 2012. L'an dernier, l'agence sanitaire a octroyé 1 091 autorisations de mise sur le marché (AMM), dont moins de la moitié dans un cadre national. Elle a également rendu 7 800 décisions de modifications d'AMM. 110 procédures de réévaluation du bénéfice/risque ont également été achevées en 2012. Elles ont entraîné 10 suspensions ou arrêts de commercialisation et 24 demandes d'arbitrage au niveau européen. Au niveau de la R&D, l'ANSM a délivré 85 avis scientifiques et autorisé plus de 700 essais cliniques et 640 essais de recherche biomédicale. Changement d'instance oblige, une grande partie du rapport rend également compte des transformations accompagnant la création de l'ANSM. La mise en place d'une nouvelle gouvernance et organisation, la préparation des instances consultatives et le renforcement de l'expertise interne ont notamment été abordés. « L'année 2012 a également été marquée par la mise en œuvre du nouveau cadre législatif et réglementaire pour la prévention des conflits d'intérêt, le développement d'une politique de recherche scientifique publique indépendante et par le renforcement de l'information auprès des professionnels de santé et des patients », souligne l'autorité sanitaire française.

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