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Plainte de Sanofi contre Merck aux États-Unis

J.C.

Le laboratoire français a annoncé avoir intenté une action en contrefaçon contre l'Américain Merck Sharp et Dohme, le 16 septembre 2016, devant un tribunal du Delaware (États-Unis). Cette plainte porte sur la violation de dix brevets de la gamme Lantus (insuline glargine) de Sanofi. Le laboratoire tricolore indique que « cette action a été motivée par une notification, reçue de Merck début août, dans laquelle Merck déclarait avoir déposé à la FDA une demande d'approbation de nouveau médicament (New Drug Application - NDA (505(b)(2)) pour une insuline glargine. Merck mentionnait également que sa demande d'approbation comportait une certification « paragraphe IV », contestant les dix brevets de Sanofi répertoriés dans l'Orange Book de la FDA pour les produits Lantus et Lantus SoloStar de Sanofi ».

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