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Dans les pipelines : Vertex, AstraZeneca, GSK

Approbation européenne pour Vertex Après un avis positif du CHMP, la biotech américaine vient d’obtenir l’approbation de l’EMA pour son Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec le Kalydeco (ivacaftor) pour le traitement des[…]

04/09/2020 | AstraZeneca,  Essais cliniques,  Actus Labo

Domain Therapeutics renouvelle sa collaboration avec Pfizer

Les termes financiers de l'entente n'ont pas été dévoilés. La biotech strasbourgeoise Domain Therapeutics a annoncé la signature d’un accord avec Pfizer, laboratoire américain avec lequel la biotech collabore, depuis avril 2017, pour évaluer[…]

01/09/2020 | Pfizer,  Actus Labo

Dans les pipelines : Novartis, UCB, Roche

Feu vert européen pour Novartis Le laboratoire suisse a obtenu l’approbation de l’EMA pour son Piqray (alpelisib) en association avec le fulvestrant pour le traitement contre le cancer du sein HR1/HER2- avancé présentant une mutation PIK3CA.[…]

31/08/2020 | Novartis,  Roche,  Essais cliniques

Dans les pipelines : BMS, AstraZeneca, Lilly

Dossier d’AMM déposé pour la thérapie CAR-T de BMS L’EMA a accepté le dépôt d’un dossier de demande d’AMM du lisocabtagène maraleucel (liso-cel), une thérapie cellulaire développée par Bristol Myers Squibb (BMS). Cette demande concerne les[…]

24/07/2020 | Eli Lilly,  Bristol-Myers Squibb,  AstraZeneca

Dans les pipelines : Roche, Biogen, Pfizer, BioNTech

Echec clinique pour le Tecentriq de Roche L’anticorps monoclonal du laboratoire suisse n’a pas atteint son critère d’évaluation principal dans l’essai de phase III l’évaluant en association avec l’Avastin (bevacizumab) et une chimiothérapie pour[…]

17/07/2020 | Pfizer,  Roche,  Essais cliniques

Dans les pipelines : AstraZeneca, MSD, Valbiotis

Le Lynparza approuvé dans l'UE L’EMA a approuvé le Lynparza (olaparib), développé par AstraZeneca et MSD, pour les patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique avec une mutation germinale BRCA. Le Lynparza est déjà approuvé aux[…]

10/07/2020 | Merck & Co. Inc.,  AstraZeneca,  Essais cliniques

Dans les pipelines : Roche, Novartis, Vertex

Feu vert américain pour Roche Le laboratoire suisse a annoncé que la FDA avait approuvé le Phesgo (combinaison de Perjeta et Herceptin pour injection sous-cutanée), en association avec la chimiothérapie, pour le cancer du sein HER2-positif.[…]

03/07/2020 | Novartis,  Roche,  Essais cliniques

Dans les pipelines : Pfizer, Sanofi, Karyopharm Therapeutics

Pfizer lance un nouveau biosimilaire en Europe Après le Mvasi d’Amgen, Pfizer annonce le lancement en Europe du Zirabev, un biosimilaire du bevacizumab (commercialisé par Roche sous le nom Avastin). Cet anticorps monoclonal est indiqué dans le[…]

26/06/2020 | Essais cliniques,  Sanofi,  Actus Labo

Dans les pipelines : Ipsen, MSD, Novartis

Désignation Fast Track pour Ipsen Le laboratoire français a annoncé avoir obtenu la désignation Fast Track de la FDA pour son Onivyde (irinotécan liposomal). Une désignation qui s’applique pour l’utilisation en association avec le fluorouracile/[…]

19/06/2020 | Novartis,  Merck & Co. Inc.,  Ipsen

Dans les pipelines : J&J, Lysogène, Pharnext

Le Darzalex autorisé en formulation sous-cutanée La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour le Darzalex (daratumumab) en formulation sous-cutanée pour toutes les indications de formulation intraveineuse[…]

12/06/2020 | Johnson & Johnson,  Essais cliniques,  Actus Labo