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Essais cliniques - Page 8

Mort de deux autres patients dans l'essai de Juno Therapeutics

Le 23 novembre 2016, la société américaine spécialisée dans le domaine des immunothérapies anticancéreuses Juno a annoncé le décès de deux autres participants à l'essai clinique de son candidat-médicament JCAR015, après trois premiers décès[…]

05/12/2016 | PharmaPanorama

De nouvelles mesures pour simplifier et sécuriser la recherche clinique

En janvier dernier, un essai clinique mené au CHU de Rennes tournait au drame suite à la mort d'un volontaire et à l'hospitalisation de cinq autres (CPH n°746). Dix mois après, le ministère de la Santé dévoile des mesures, détaillées au sein de[…]

France Biotech alerte sur l'encadrement juridique des essais cliniques

L'association des entrepreneurs en sciences de la vie a adressé une lettre ouverte à la ministre de la Santé concernant l'encadrement juridique des essais cliniques en France. Cette lettre fait suite à l'ordonnance du 16 juin 2016 relative aux «[…]

18/07/2016 | Panorama

L'IGAS met en cause Bial et Biotrial

L'Inspection générale des affaires sociales (Igas) a rendu son rapport final concernant l'accident tragique survenu début janvier à Rennes lors d'un essai clinique. Celui-ci était mené par la société française Biotrial, pour le compte du[…]

28/05/2016 |

Ebola : un essai clinique suspendu temporairement

Lancé en France, au Royaume-Uni et dans plusieurs pays africains, l'essai clinique Ebovac2, portant sur un vaccin contre le virus Ebola, a été suspendu temporairement le mois dernier. Il a été stoppé le 27 avril par mesure de précaution après la[…]

23/05/2016 | Ebola

Essais cliniques de Rennes : toxicité de la molécule reconnue

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a publié le 19 avril, un rapport de son Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) composé d'experts, au sujet de l'accident survenu dans le cadre de l'essai clinique du centre de[…]

25/04/2016 | PanoramaANSM

L'ANSM épingle Theravectys

L'agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) a décidé de suspendre l'autorisation de Theravectys pour ses activités de production de lots cliniques à Villejuif (Val-de-Marne). Cette décision fait suite à une inspection de l'agence[…]

L'IGAS pointe des manquements dans le drame de Rennes

Après l'ANSM, c'est au tour de l'Inspection générale des affaires sociales (IGAS) de rendre son rapport d'étape, suite à l'accident tragique survenu lors d'un essai clinique à Rennes début janvier. S'il ne permet pas d'identifier les causes[…]

15/02/2016 | Panorama

L'ANSM dévoile la chronologie du drame de Rennes

L'heure est maintenant aux explications, suite à l'accident tragique survenu lors d'un essai clinique à Rennes début janvier. Pour comprendre les causes de cet accident, plusieurs inspections sont actuellement en cours. Elles sont notamment[…]

Accident tragique à Rennes dans un essai clinique

Un mort et cinq personnes hospitalisées. C'est le bilan très lourd d'un essai thérapeutique de phase I conduit en France et qui a dérapé début janvier. Démarré le 9 juillet 2015, cet essai se déroulait dans le centre clinique de Rennes[…]