Essais cliniques - Page 3

Dans les pipelines : BMS, AstraZeneca, Lilly

Dossier d’AMM déposé pour la thérapie CAR-T de BMS L’EMA a accepté le dépôt d’un dossier de demande d’AMM du lisocabtagène maraleucel (liso-cel), une thérapie cellulaire développée par Bristol Myers Squibb (BMS). Cette demande concerne les[…]

24/07/2020 | Eli Lilly,  Bristol-Myers Squibb,  AstraZeneca

Dans les pipelines : Roche, Biogen, Pfizer, BioNTech

Echec clinique pour le Tecentriq de Roche L’anticorps monoclonal du laboratoire suisse n’a pas atteint son critère d’évaluation principal dans l’essai de phase III l’évaluant en association avec l’Avastin (bevacizumab) et une chimiothérapie pour[…]

17/07/2020 | Pfizer,  Roche,  R&D

Dans les pipelines : AstraZeneca, MSD, Valbiotis

Le Lynparza approuvé dans l'UE L’EMA a approuvé le Lynparza (olaparib), développé par AstraZeneca et MSD, pour les patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique avec une mutation germinale BRCA. Le Lynparza est déjà approuvé aux[…]

10/07/2020 | Merck & Co. Inc.,  AstraZeneca,  R&D

NASH : Inventiva revoit la phase II de Lanifibranor

La biotech réduit le nombre de participants de l'étude, ce dernier passant de 64 à 34. Après les résultats positifs de l’essai clinique de phase IIb Native évaluant Lanifibranor contre la stéatohépatite non alcoolique (NASH), Inventiva a annoncé[…]

06/07/2020 | Actus Labo,  NASH

Dans les pipelines : Roche, Novartis, Vertex

Feu vert américain pour Roche Le laboratoire suisse a annoncé que la FDA avait approuvé le Phesgo (combinaison de Perjeta et Herceptin pour injection sous-cutanée), en association avec la chimiothérapie, pour le cancer du sein HER2-positif.[…]

03/07/2020 | Novartis,  Roche,  R&D

Dans les pipelines : Pfizer, Sanofi, Karyopharm Therapeutics

Pfizer lance un nouveau biosimilaire en Europe Après le Mvasi d’Amgen, Pfizer annonce le lancement en Europe du Zirabev, un biosimilaire du bevacizumab (commercialisé par Roche sous le nom Avastin). Cet anticorps monoclonal est indiqué dans le[…]

26/06/2020 | R&D,  Sanofi,  Actus Labo

Dans les pipelines : Ipsen, MSD, Novartis

Désignation Fast Track pour Ipsen Le laboratoire français a annoncé avoir obtenu la désignation Fast Track de la FDA pour son Onivyde (irinotécan liposomal). Une désignation qui s’applique pour l’utilisation en association avec le fluorouracile/[…]

19/06/2020 | Novartis,  Merck & Co. Inc.,  Ipsen

Covid-19 : CureVac entame ses essais cliniques

Le traitement développé par la biotech est un candidat-vaccin à ARNm, dénommé CVnCoV. La biotech allemande a annoncé avoir reçu l’approbation des autorités sanitaires allemandes et belges pour démarrer l’essai de phase I de son candidat-vaccin[…]

18/06/2020 | Vaccins,  Actus Labo,  Coronavirus

NASH : Succès en clinique pour Inventiva

La biotech a publié les résultats de la phase IIb de son candidat-médicament contre la NASH, Lanifibranor. La biotech dijonnaise Inventiva a annoncé que Lanifibranor avait atteint le critère principal et les critères secondaires clés de son[…]

17/06/2020 | Actus Labo,  NASH

Dans les pipelines : J&J, Lysogène, Pharnext

Le Darzalex autorisé en formulation sous-cutanée La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour le Darzalex (daratumumab) en formulation sous-cutanée pour toutes les indications de formulation intraveineuse[…]

12/06/2020 | Johnson & Johnson,  R&D,  Actus Labo