Essais cliniques
Dans les pipelines : Alnylam, Novartis, Sanofi
Avis positif pour Alnylam Le laboratoire américain a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA, concernant l’approbation du lumasiran. Cet ARNi thérapeutique expérimental, qui devrait être commercialisé sous[…]
Dans les pipelines : Roche, AstraZeneca, Kite Pharma
Feu vert américain pour Roche Le laboratoire suisse a annoncé que la FDA venait d’approuver le Venclexta (vénétoclax) en association avec l'azacitidine, ou la décitabine pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë, nouvellement[…]
Dans les pipelines : Pfizer, Eli Lilly, Regeneron
Echec clinique pour l'Ibrance de Pfizer Le laboratoire américain Pfizer a annoncé que son Ibrance (palbociclib) n’avait pas atteint son critère d’évaluation principal dans le cadre de son essai clinique de phase III en traitement du cancer du[…]
Essais cliniques : Les dix propositions du Leem pour accroître l’attractivité de la France
Les entreprises du médicament veulent améliorer le positionnement de la France dans la recherche clinique mondiale. Le Leem a publié les résultats de son enquête sur la recherche clinique, destinée à connaître la position de la France dans ce[…]
Covid-19 : Moderna va pouvoir déposer une demande d'AMM en Europe pour son vaccin
L'Agence européenne du médicament (EMA) considère que la biotech américaine est éligible à déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché pour son candidat-vaccin, l'ARNm-1273. Une semaine après le début de l'évaluation du futur vaccin[…]
Dans les pipelines : Pfizer, BMS, Janssen
Désignation Fast Track pour Pfizer Le laboratoire américain Pfizer a annoncé avoir obtenu la désignation Fast Track de la FDA pour sa thérapie génique PF-06939926, actuellement évaluée en phase Ib pour le traitement de la dystrophie musculaire[…]
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Dans les pipelines : Pfizer, AbbVie, Gilead
Feu vert de la FDA pour Pfizer L’agence sanitaire vient d’approuver le Xeljanz (tofacitinib), un inhibiteur des Janus Kinases développé par Pfizer, pour le traitement des adultes et des enfants de plus de 2 ans atteintes d'arthrite juvénile[…]
Covid-19 : CureVac entre en phase II
Les résultats sont attendus fin 2020. Le candidat-vaccin contre le SARS-Cov-2 de la biotech allemande franchit une nouvelle étape clinique. CureVac a en effet annoncé avoir lancé la phase II de son vaccin à ARNm, le CVnCoV. Réalisée au Pérou et[…]
Dans les pipelines : Ipsen, Sanofi, Gilead
Phase III positive pour le Cabometyx d’Ipsen Administré en association avec l’Opdivo (nivolumab) de Bristol Myers Squibb (BMS), le Cabometyx (cabozantinib), développé par Ipsen, a démontré des bénéfices significatifs en termes de survie chez les[…]
Covid-19 : Johnson & Johnson lance son essai de phase III
Le laboratoire espère une approbation au début de l'année 2021. Le numéro 1 mondial a annoncé le lancement de l’étude pivot de phase III du JNJ-78436735, son candidat-vaccin contre le SARS-CoV-2. Baptisé Ensemble et lancé en collaboration avec[…]
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