Pipelines - Page 3
Covid-19 : Biophytis démarre un essai clinique
L'essai, de phase II/III, devrait démarrer dans les prochaines semaines en France. L’ANSM vient d’autoriser la biotech parisienne Biophytis à tester son principal candidat-médicament contre le Covid-19. Une autorisation qui s’ajoute à celles de[…]
Maladie de Lyme : Succès clinique pour le vaccin de Valneva
C’est une bonne nouvelle de plus pour la biotech nantaise, quelques jours après la signature d’un accord avec le gouvernement britannique pour son candidat-vaccin contre le Covid-19. Valneva a annoncé des résultats cliniques positifs pour son[…]
Dans les pipelines : BMS, AstraZeneca, Lilly
Dossier d’AMM déposé pour la thérapie CAR-T de BMS L’EMA a accepté le dépôt d’un dossier de demande d’AMM du lisocabtagène maraleucel (liso-cel), une thérapie cellulaire développée par Bristol Myers Squibb (BMS). Cette demande concerne les[…]
Dans les pipelines : Roche, Biogen, Pfizer, BioNTech
Echec clinique pour le Tecentriq de Roche L’anticorps monoclonal du laboratoire suisse n’a pas atteint son critère d’évaluation principal dans l’essai de phase III l’évaluant en association avec l’Avastin (bevacizumab) et une chimiothérapie pour[…]
Dans les pipelines : AstraZeneca, MSD, Valbiotis
Le Lynparza approuvé dans l'UE L’EMA a approuvé le Lynparza (olaparib), développé par AstraZeneca et MSD, pour les patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique avec une mutation germinale BRCA. Le Lynparza est déjà approuvé aux[…]
NASH : Inventiva revoit la phase II de Lanifibranor
La biotech réduit le nombre de participants de l'étude, ce dernier passant de 64 à 34. Après les résultats positifs de l’essai clinique de phase IIb Native évaluant Lanifibranor contre la stéatohépatite non alcoolique (NASH), Inventiva a annoncé[…]
Dans les pipelines : Roche, Novartis, Vertex
Feu vert américain pour Roche Le laboratoire suisse a annoncé que la FDA avait approuvé le Phesgo (combinaison de Perjeta et Herceptin pour injection sous-cutanée), en association avec la chimiothérapie, pour le cancer du sein HER2-positif.[…]
Dans les pipelines : Pfizer, Sanofi, Karyopharm Therapeutics
Pfizer lance un nouveau biosimilaire en Europe Après le Mvasi d’Amgen, Pfizer annonce le lancement en Europe du Zirabev, un biosimilaire du bevacizumab (commercialisé par Roche sous le nom Avastin). Cet anticorps monoclonal est indiqué dans le[…]
Dans les pipelines : Ipsen, MSD, Novartis
Désignation Fast Track pour Ipsen Le laboratoire français a annoncé avoir obtenu la désignation Fast Track de la FDA pour son Onivyde (irinotécan liposomal). Une désignation qui s’applique pour l’utilisation en association avec le fluorouracile/[…]
Covid-19 : CureVac entame ses essais cliniques
Le traitement développé par la biotech est un candidat-vaccin à ARNm, dénommé CVnCoV. La biotech allemande a annoncé avoir reçu l’approbation des autorités sanitaires allemandes et belges pour démarrer l’essai de phase I de son candidat-vaccin[…]
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