Pipelines - Page 2

Dans les pipelines : Sanofi, AstraZeneca, Roche

Phase III positive pour Sanofi Le laboratoire français vient de stopper prématurément son essai de phase III évaluant le Libtayo (cemiplimab) en association avec une chimiothérapie dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à[…]

Biotech en France

Vaccins : Premiers résultats de phase III positifs contre le chikungunya pour Valneva

L’ensemble des résultats du candidat-vaccin de la biotech contre le chikungunya sont attendus dans les six prochains mois. La biotech nantaise Valneva vient d’annoncer les premiers résultats de l’étude pivot de phase III de son candidat-vaccin à[…]

Biotech en France

Désignation Fast Track pour Erytech

La biotech devrait soumettre une demande de licence biologique BLA pour son eryaspase avant la fin de l’année. La FDA vient d’accorder la désignation de Fast Track à l’eryaspase, principal candidat-médicament de la biotech lyonnaise Erytech,[…]

Dans les pipelines : AstraZeneca, bluebird bio, GSK

Avis positif du CHMP pour AstraZeneca Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a rendu un avis favorable concernant l’AMM, au sein de l’Union européenne, de l’Ultomiris (ravulizumab) pour le traitement des enfants et des[…]

Dans les pipelines : Bayer, Roche, AstraZeneca

Feu vert européen pour Bayer La Commission européenne vient d’accorder une AMM dans l'Union européenne au Verquvo (vericiguat) du laboratoire allemand pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique chez les patients[…]

Dans les pipelines : Valneva, Xenothera, Novartis

Désignation Breakthrough therapy pour Valneva Le candidat-vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553, de la biotech nantaise vient d’obtenir la désignation Breakthrough therapy de la part de la FDA. Valneva a finalisé le[…]

Dans les pipelines : Advicenne, Moderna, MSD

Le Sibnayal d’Advicenne autorisé au Royaume-Uni Deux mois après son approbation européenne, le Sibnayal (ADV7103) de la biotech parisienne vient d’être autorisé par l’agence britannique du médicament (MHRA), pour le traitement de l'acidose[…]

Dans les pipelines : Sanofi, Lilly, Ipsen

Nouvelle approbation dans l’UE pour le Libtayo La Commission européenne vient d’approuver le Libtayo (cemiplimab), développé par Sanofi et Regeneron pour le traitement du carcinome basocellulaire métastatique ou localement avancé de l’adulte[…]

Dans les pipelines : Sanofi, Boehringer Ingelheim, Lilly, AbbVie

La Commission européenne approuve Aubagio La Commission européenne a approuvé l’Aubagio (tériflunomide) de Sanofi pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) des patients pédiatriques âgés de 10 à 17 ans. Cet[…]

Dans les pipelines : Novartis, Janssen, Sanofi

Phase II positive pour Novartis Le laboratoire suisse a présenté de nouvelles données de phase II évaluant l’iptacopan contre l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), une maladie rare du sang. Administré par voie orale pendant douze[…]