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Phase III concluante pour Oralair aux États-Unis

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Stallergenes a dévoilé les premiers résultats d'une étude clinique de phase III, réalisée aux États-Unis, avec son comprimé d'immunothérapie sublinguale aux pollens de graminée Oralair. C'est la première menée aux États-Unis dans le cadre du développement clinique d'Oralair qui comprend déjà 4 études de phase III réalisées en Europe. Cette étude est pivotale dans la perspective d'une demande d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis dans l'indication adulte. L'étude a atteint son objectif sur le critère principal : la réduction du score combiné obtenu par Oralair par rapport au placebo est statistiquement très significative. La substance active d'Oralair est composée de cinq extraits purifiés et calibrés de pollens correspondant aux caractéristiques épidémiologiques de l'exposition en Europe : ivraie (Lolium perenne), pâturin (Poa pratensis), phléole (Phleum pratense), dactyle (Dactylis glomerata) et flouve (Anthoxanthum odoratum).


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