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Pharmacovigilance - Page 2

Publication d'un rapport sur la surveillance des médicaments

Le ministère de la Santé a récemment reçu un rapport sur la surveillance et la promotion du bon usage des médicaments en France. Il a été élaboré par deux experts, Dominique Costagliola et Bernard Begaud, pharmacologues et épidémiologistes.[…]

22/09/2013 |

La FDA suspend les exportations d'une usine de Ranbaxy

Le laboratoire indien a une nouvelle fois été sanctionné par la Food and drug administration (FDA). L'autorité sanitaire américaine a suspendu le 16 septembre les exportations vers les États-Unis des médicaments fabriqués au sein de l'usine[…]

22/09/2013 | Panorama

Le tétrazépam désormais interdit en France

C'est acté ! La commercialisation du décontractant musculaire Myolastan (tétrazépam) ainsi que ses génériques est interdite en France depuis le 8 juillet. Cette mesure fait suite à la décision prise en juin par la Commission européenne de[…]

14/07/2013 | Europe Panorama

L'affaire du furosémide de Teva classée sans suite

La filiale française de l'Israélien Teva peut souffler. L'enquête préliminaire ouverte par le Procureur de Paris dans le cadre de l'affaire du furosémide a été classée sans suite. Pour rappel, des somnifères zopiclone avaient été signalés début[…]

08/07/2013 | Actualités
Une refonte du système nécessaire

Une refonte du système nécessaire

LA DIRECTIVE EUROPÉENNE 2010/84, ENTRÉE EN VIGUEUR EN JUILLET 2012, VIENT RENFORCER LA LÉGISLATION EN MATIÈRE DE PHARMACOVIGILANCE. CETTE DIRECTIVE S'EST TRADUITE EN FRANCE PAR UN NOUVEAU DÉCRET D'APPLICATION (N°2012-1244 PARU DANS LE JO DU 9[…]

01/07/2013 |
Teva en plein scandale sanitaire en France

Teva en plein scandale sanitaire en France

La filiale française du laboratoire israélien Teva est en mauvaise posture. Des somnifères ont été retrouvés dans certains lots d'un diurétique conditionné dans son usine française. Cette bévue serait déjà responsable de quatre décès. Du[…]

14/06/2013 | PharmaActualités

L'EMA moins sévère que l'ANSM sur Diane 35

L'Agence européenne du médicament (EMA) est moins radicale que la France concernant l'anti-acnéique Diane 35 (acétate de cyprotérone, éthinylestradiol) également largement utilisé comme contraceptif. Suite à la réévaluation des risques[…]

27/05/2013 |

Vers une interdiction du tétrazépam dans l'UE

La suspension du décontractant musculaire tétrazépam dans l'Union européenne est en bonne marche. Le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et des procédures décentralisées-médicaments à usage humain (CMDh), qui est une instance[…]

07/05/2013 |

L'EMA veut suspendre le tétrazépam

Le décontractant musculaire tétrazépam est dans la ligne de mire de l'Agence européenne du médicament (EMA). Son Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Prac) a en effet recommandé « sa suspension au sein de l'Union[…]

21/04/2013 | PharmaPanorama

20 décès par an attribuables aux pilules

L'ANSM publie une fois de plus des données alarmantes concernant les risques liés à la prise de pilule. Dans une analyse sur la prise de contraceptifs oraux combinés (COC) englobant la période 2000-2011, l'agence estime que 2 529 cas par an[…]